Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a bupivakain + dexmedetomidin és a bupivakain + dexametazon intraperitoneális becsepegtetését a posztoperatív fájdalomban a lapos kolecisztektómia után

2025. március 7. frissítette: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

A bupivakain dexmedetomidinnel és bupivakain dexametazonnal történő intraperitoneális instillációjának összehasonlítása a laparoszkópos kolecisztektómia utáni posztoperatív fájdalomban

A bupivakain dexmedetomidinnel és bupivakain dexametazonnal történő intraperitoneális becsepegtetésének összehasonlítása a posztoperatív fájdalomban laparoszkópos kolecisztektómia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópia számos diagnosztikai és műtéti eljárás kedvelt módja lett. Előnye a jobb kozmetikai eredmények, a gyorsabb felépülés, a rövid műtét utáni kórházi tartózkodás és a normál tevékenységek korai újrakezdése. A posztlaparoszkópos fájdalom az intraabdominalis üreg nyúlásából, a peritoneális gyulladásból és a peritoneális üregben maradó szén-dioxid okozta rekeszizom irritációból eredően nagyon bosszantó a betegek számára.

A laparoszkópos beavatkozás utáni fájdalom súlyossága ugyan kisebb a laparotomiához képest, de akut, és fokozott fájdalomcsillapító szükséglethez és elhúzódó kórházi tartózkodáshoz vezethet.

Számos tanulmány értékelte a posztlaparoszkópos fájdalomcsillapítási módszereket, mint például az intravénás fájdalomcsillapító fájdalomcsillapító tapaszok, szteroidok és a helyi érzéstelenítők intraperitoneális becsepegtetése önmagában vagy adalékokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek
  • Életkor 18-60 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Szteroidokat szedő betegek
  • Terhes nőstények
  • Szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bupivakain dexametazonnal
40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametazon 5 ml normál sóoldattal).
Kombinált termék: bupivakain dexametazonnal
A bupivakain intra-peritoneális instilációja dexametazonnal (40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametazonnal kapta meg az 5 ml normál sóoldatot).
Aktív összehasonlító: bupivakain dexmedetomidinnel
40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg normál sóoldattal 5 ml).
Kombinált termék: bupivakain dexmedetomidinnel
A bupivakain intra-peritoneális instilációja dexmedetomidinnel (40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg-ot kapott, normál sóoldattal 5 ml).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom előfordulása és súlyossága 24 órán át
Időkeret: A posztoperatív fájdalom súlyossága 1, 2., 4, 8, 16 és 24 órán keresztül mért. posztoperatív módon, vizuális analóg skálán használva
A VAS fájdalom pontszáma használata
A posztoperatív fájdalom súlyossága 1, 2., 4, 8, 16 és 24 órán keresztül mért. posztoperatív módon, vizuális analóg skálán használva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asw 917/5/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel