Сравнить внутрибрюшинную инстилляцию бупивакаина+дексмедетомидина и бупивакаина+дексаметазона при послеоперационной боли после холецистэктомии на коленях
7 марта 2025 г. обновлено: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Сравнение внутрибрюшинной инстилляции бупивакаина с дексмедетомидином и бупивакаина с дексаметазоном на послеоперационную боль после лапароскопической холецистэктомии
Сравнение внутрибрюшинной инстилляции бупивакаина с дексмедетомидином и бупивакаина с дексаметазоном при послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лапароскопия стала предпочтительным методом проведения многих диагностических и оперативных процедур. Его преимуществом являются лучшие косметические результаты, более быстрое выздоровление, короткое послеоперационное пребывание в больнице и раннее возобновление нормальной деятельности. Постлапароскопическая боль, возникающая в результате растяжения внутрибрюшной полости, воспаления брюшины и раздражения диафрагмы, вызванная остаточным углекислым газом в брюшной полости, очень раздражает пациентов.
Хотя выраженность боли после лапароскопической процедуры меньше, чем при лапаротомии, она носит острый характер и может привести к увеличению потребности в анальгетиках и длительному пребыванию в больнице.
В нескольких исследованиях оценивались постлапароскопические методы обезболивания, такие как внутривенные анальгетики, обезболивающие пластыри, стероиды и внутрибрюшинная инстилляция местных анестетиков отдельно или с добавками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Zaher
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия
- Возраст 18-60 лет
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом
- Аллергия на исследуемые препараты
- Пациенты на стероидах
- Беременные женщины
- Пациенты с сердечными, легочными, печеночными или почечными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бупивакаин с дексаметазоном
40 мл 0,25% бупивакаина + 16 мг дексаметазон с 5 мл нормального физиологического раствора).
|
Внутриперитонеальная инстилляция бупивакаина дексаметазоном (получен 40 мл 0,25% бупивакаина + 16 мг дексаметазона с 5 мл нормального физиологического раствора).
|
|
Активный компаратор: Бупивакаин с дексмедетомидином
40 мл 0,25% бупивакаина + дексмедетомидин 1 мкг/кг с нормальным солевым раствором 5 мл).
|
Внутриперитонеальная инстилляция бупивакаина дексмедетомидином (получен 40 мл 0,25% бупивакаина + дексмедетомидин 1 мкг/кг с нормальным физиологическим раствором 5 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть послеоперационной боли в течение 24 часов
Временное ограничение: Тяжесть послеоперационной боли, измеренная в 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часах. после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
Использование оценки боли VAS
|
Тяжесть послеоперационной боли, измеренная в 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часах. после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Дексаметазон
- Бупивакаин
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- Asw 917/5/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .