Compare a instilação intraperitoneal de bupivacaína + dexmedetomidina versus bupivacaína + dexametasona na dor pós-operatória após colecistectomia colo
7 de março de 2025 atualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Comparação da instilação intraperitoneal de bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína com dexametasona na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Comparação da instilação intraperitoneal de bupivacaína com dexmedetomidina versus bupivacaína com dexametasona na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laparoscopia tornou-se o modo preferido para muitos procedimentos diagnósticos e operatórios. Tem como vantagem melhores resultados cosméticos, recuperação mais rápida, internações pós-operatórias curtas e retomada precoce das atividades normais. A dor pós-laparoscópica resulta do estiramento da cavidade intra-abdominal, inflamação peritoneal e irritação diafragmática causada por dióxido de carbono residual na cavidade peritoneal é muito irritante para os pacientes.
Embora a intensidade da dor após um procedimento laparoscópico seja menor em comparação com a laparotomia, ela é aguda e pode levar ao aumento da necessidade de analgésicos e ao prolongamento da internação hospitalar.
Vários estudos avaliaram métodos de alívio da dor pós-laparoscópica, como analgésicos intravenosos, adesivos analgésicos, esteróides e instilação intraperitoneal de anestésicos locais isolados ou com aditivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Zaher
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica
- Idade 18-60 anos
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Pacientes em uso de esteróides
- Mulheres grávidas
- Pacientes com distúrbios cardíacos, pulmonares, hepáticos ou renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaína com dexametasona
40 ml de bupivacaína a 0,25% + 16 mg de dexametasona com solução salina normal de 5 ml).
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Instalação intra-peritoneal de bupivacaína com dexametasona (recebeu 40 ml de bupivacaína a 0,25% + 16 mg de dexametasona com 5 ml de solução salina normal).
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Comparador Ativo: Bupivacaína com dexmedetomidina
40 ml de bupivacaína a 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg com solução salina normal 5 mL).
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Instalação intra-peritoneal de bupivacaína com dexmedetomidina (recebeu 40 ml de bupivacaína a 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg com solução salina normal 5 ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e gravidade da dor pós -operatória por 24 horas
Prazo: Gravidade da dor pós -operatória medida em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas. pós -operatório, usando escala visual analógica
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Usando a pontuação da dor VAS
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Gravidade da dor pós -operatória medida em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas. pós -operatório, usando escala visual analógica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexametasona
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Asw 917/5/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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