Comparez l'instillation intrapéritonéale de bupivacaïne + dexmédétomidine par rapport à la bupivacaïne + dexaméthasone sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie lap
Comparaison de l'instillation intrapéritonéale de bupivacaïne avec dexmédétomidine par rapport à la bupivacaïne avec dexaméthasone sur la douleur postopératoire après cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laparoscopie est devenue le mode privilégié pour de nombreuses procédures diagnostiques et opératoires. Il présente l’avantage de meilleurs résultats esthétiques, une récupération plus rapide, des séjours hospitaliers postopératoires courts et une reprise précoce des activités normales. La douleur post-laparoscopique résultant de l'étirement de la cavité intra-abdominale, de l'inflammation péritonéale et de l'irritation diaphragmatique provoquée par le dioxyde de carbone résiduel dans la cavité péritonéale est très gênante pour les patients.
Bien que l'intensité de la douleur après une procédure laparoscopique soit moindre par rapport à une laparotomie, elle est néanmoins aiguë et peut entraîner une augmentation des besoins analgésiques et des séjours hospitaliers prolongés.
Plusieurs études ont évalué les méthodes de soulagement de la douleur post-laparoscopique telles que les patchs analgésiques analgésiques intraveineux, les stéroïdes et l'instillation intra-péritonéale d'anesthésiques locaux seuls ou avec des additifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Zaher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique
- Âge 18-60 ans
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Patients sous stéroïdes
- Femelles enceintes
- Patients souffrant de troubles cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bupivacaïne avec dexaméthasone
40 ml de bupivacaïne 0,25% + 16 mg de dexaméthasone avec 5 ml de solution saline normale).
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Instillation intra-péritonéale de la bupivacaïne avec de la dexaméthasone (a reçu 40 ml de bupivacaïne à 0,25% + 16 mg de dexaméthasone avec 5 ml de solution saline normale).
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Comparateur actif: bupivacaïne avec dexmédétomidine
40 ml de 0,25% de bupivacaïne + dexmédétomidine 1 μg / kg avec une solution saline normale 5 ml).
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Instillation intra-péritonéale de la bupivacaïne avec de la dexmédétomidine (a reçu 40 ml de bupivacaïne + dexmédétomidine à 0,25% 1 μg / kg avec une solution saline normale 5 ml).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et gravité de la douleur postopératoire pendant 24 heures
Délai: Gravité de la douleur postopératoire mesurée à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures. postopératoire, en utilisant une échelle visuelle analogique
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Utilisation du score VAS Pain
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Gravité de la douleur postopératoire mesurée à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures. postopératoire, en utilisant une échelle visuelle analogique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Asw 917/5/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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