Comparar la instilación intraperitoneal de bupivacaína + dexmedetomidina versus bupivacaína + dexametasona para el dolor posoperatorio después de una colecistectomía de regazo
7 de marzo de 2025 actualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Comparación de la instilación intraperitoneal de bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína con dexametasona sobre el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica
Comparación de la instilación intraperitoneal de bupivacaína con dexmedetomidina versus bupivacaína con dexametasona en el dolor posoperatorio después de colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laparoscopia se ha convertido en el modo preferido para muchos procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico. Tiene la ventaja de mejores resultados estéticos, una recuperación más rápida, estancias hospitalarias postoperatorias cortas y una pronta reanudación de las actividades normales. El dolor poslaparoscópico resultante del estiramiento de la cavidad intraabdominal, la inflamación peritoneal y la irritación diafragmática causada por el dióxido de carbono residual en la cavidad peritoneal es muy molesto para los pacientes.
Aunque la intensidad del dolor después de un procedimiento laparoscópico es menor en comparación con la laparotomía, es agudo y puede provocar mayores necesidades de analgésicos y estancias hospitalarias prolongadas.
Varios estudios han evaluado métodos de alivio del dolor poslaparoscópico, como parches analgésicos intravenosos, esteroides e instilación intraperitoneal de anestésicos locales solos o con aditivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Zaher
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica
- Edad 18-60 años
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Pacientes con esteroides
- hembras embarazadas
- Pacientes con trastornos cardíacos, pulmonares, hepáticos o renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bupivacaína con dexametasona
40 ml de bupivacaína al 0,25% + 16 mg dexametasona con 5 ml de solución salina normal).
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Instilación intraperitoneal de bupivacaína con dexametasona (recibió 40 ml de bupivacaína al 0,25% + 16 mg dexametasona con 5 ml de solución salina normal).
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Comparador activo: bupivacaína con dexmedetomidina
40 ml de bupivacaína al 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con solución salina normal 5 ml).
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Instilación intraperitoneal de bupivacaína con dexmedetomidina (recibió 40 ml de bupivacaína al 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con solución salina normal de 5 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y gravedad del dolor postoperatorio durante 24 horas
Periodo de tiempo: Severidad del dolor postoperatorio medido en 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas. Después de la operación, utilizando escala analógica visual
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Usando la puntuación de dolor VAS
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Severidad del dolor postoperatorio medido en 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas. Después de la operación, utilizando escala analógica visual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexametasona
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Asw 917/5/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .