Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign intraperitoneal instillation af bupivacain+dexmedetomidin versus bupivacain+dexamethason på postoperativ smerte efter lap kolecystektomi

7. marts 2025 opdateret af: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Sammenligning af intraperitoneal instillation af bupivacain med dexmedetomidin versus bupivacain med dexamethason på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi

Sammenligning af intraperitoneal instillation af bupivacain med dexmedetomidin versus bupivacain med dexamethason på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopi er blevet den foretrukne metode til mange diagnostiske og operative procedurer. Det har fordelen med bedre kosmetiske resultater, hurtigere restitution, korte postoperative hospitalsophold og tidlig genoptagelse af normale aktiviteter. Post-laparoskopiske smerter skyldes strækning af det intra-abdominale hulrum, peritoneal inflammation og diafragmatisk irritation forårsaget af resterende kuldioxid i bughulen er meget generende for patienterne.

Selv om sværhedsgraden af ​​smerte efter en laparoskopisk procedure er mindre sammenlignet med laparotomi, men den er akut og kan føre til øget smertestillende behov og forlængede hospitalsophold.

Adskillige undersøgelser har evalueret post-laparoskopiske smertelindringsmetoder såsom intravenøse analgetika analgetiske plastre, steroider og intraperitoneal inddrypning af lokalbedøvelse alene eller med tilsætningsstoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
  • Alder 18-60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Patienter på steroider
  • Drægtige hunner
  • Patienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyrelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine med dexamethason
40 ml 0,25% bupivacaine + 16 mg dexamethason med 5 ml normal saltvand).
Kombinationsprodukt: Bupivacaine med dexamethason
Intra-peritoneal instillation af bupivacain med dexamethason (modtog 40 ml 0,25% bupivacaine + 16 mg dexamethason med 5 ml normalt saltvand).
Aktiv komparator: Bupivacaine med dexmedetomidin
40 ml 0,25% bupivacaine + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltvand 5 ml).
Kombinationsprodukt: Bupivacaine med dexmedetomidin
Intra-peritoneal instillation af bupivacaine med dexmedetomidin (modtog 40 ml 0,25% bupivacaine + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltvand 5 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af postoperativ smerte i 24 timer
Tidsramme: Alvorligheden af ​​postoperativ smerte målt ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer. Postoperativt ved hjælp af visuel analog skala
Brug af VAS -smerte score
Alvorligheden af ​​postoperativ smerte målt ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer. Postoperativt ved hjælp af visuel analog skala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asw 917/5/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacaine med dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner