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Vergleichen Sie die intraperitoneale Instillation von Bupivacain+Dexmedetomidin mit Bupivacain+Dexamethason bei postoperativen Schmerzen nach einer Cholezystektomie im Schoß

7. März 2025 aktualisiert von: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Vergleich der intraperitonealen Instillation von Bupivacain mit Dexmedetomidin im Vergleich zu Bupivacain mit Dexamethason bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

Vergleich der intraperitonealen Instillation von Bupivacain mit Dexmedetomidin im Vergleich zu Bupivacain mit Dexamethason bei postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Laparoskopie ist für viele diagnostische und operative Eingriffe zum bevorzugten Verfahren geworden. Der Vorteil liegt in besseren kosmetischen Ergebnissen, einer schnelleren Genesung, kurzen postoperativen Krankenhausaufenthalten und einer frühen Wiederaufnahme normaler Aktivitäten. Postlaparoskopische Schmerzen resultieren aus einer Dehnung der Bauchhöhle, einer Entzündung des Bauchfells und einer Reizung des Zwerchfells, die durch restliches Kohlendioxid in der Bauchhöhle verursacht wird, und sind für die Patienten sehr störend.

Zwar ist die Schwere der Schmerzen nach einem laparoskopischen Eingriff im Vergleich zur Laparotomie geringer, sie sind jedoch akut und können zu einem erhöhten Analgetikabedarf und verlängerten Krankenhausaufenthalten führen.

In mehreren Studien wurden postlaparoskopische Schmerzlinderungsmethoden wie intravenöse Analgetika, Analgetikapflaster, Steroide und die intraperitoneale Instillation von Lokalanästhetika allein oder mit Zusatzstoffen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist
  • Alter 18-60 Jahre
  • Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Patienten unter Steroiden
  • Schwangere Weibchen
  • Patienten mit Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain mit Dexamethason
40 ml 0,25% Bupivacain + 16 mg Dexamethason mit 5 ml normaler Kochsalzlösung).
Kombinationsprodukt: Bupivacain mit Dexamethason
Intra-Peritoneal-Instillation von Bupivacain mit Dexamethason (erhielt 40 ml 0,25% Bupivacain + 16 mg Dexamethason mit 5 ml normaler Kochsalzlösung).
Aktiver Komparator: Bupivacain mit Dexmedetomidin
40 ml 0,25% Bupivacain + Dexmedetomidin 1 & mgr; g/kg mit normaler Kochsalzlösung 5 ml).
Kombinationsprodukt: Bupivacain mit Dexmedetomidin
Intra-Peritoneal-Instillation von Bupivacain mit Dexmedetomidin (erhielt 40 ml 0,25% Bupivacain + Dexmedetomidin 1 & mgr; g/kg mit normaler Kochsalzlösung 5 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schwere der postoperativen Schmerzen 24 Stunden lang
Zeitfenster: Schwere der postoperativen Schmerzen, gemessen mit 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden. postoperativ unter Verwendung der visuellen analogen Skala
Verwenden Sie VAS Pain Score
Schwere der postoperativen Schmerzen, gemessen mit 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden. postoperativ unter Verwendung der visuellen analogen Skala

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asw 917/5/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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