Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dootrzewnowego wkraplania bupiwakainy + deksmedetomidyny w porównaniu z bupiwakainą + deksametazonem w leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii okrążeniowej

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Porównanie dootrzewnowego wkraplania bupiwakainy z deksmedetomidyną w porównaniu z bupiwakainą z deksametazonem w leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Porównanie dootrzewnowego wkraplania bupiwakainy z deksmedetomidyną w porównaniu z bupiwakainą z deksametazonem w leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopia stała się preferowaną metodą wielu zabiegów diagnostycznych i operacyjnych. Ma tę zaletę, że zapewnia lepsze efekty kosmetyczne, szybszą rekonwalescencję, krótki pobyt w szpitalu pooperacyjnym i wcześniejszy powrót do normalnej aktywności. Ból polaparoskopowy wynikający z rozciągnięcia jamy brzusznej, zapalenia otrzewnej oraz podrażnienia przepony wywołanego zalegającym w jamie otrzewnej dwutlenkiem węgla jest bardzo dokuczliwy dla pacjentów.

Chociaż nasilenie bólu po zabiegu laparoskopowym jest mniejsze w porównaniu z laparotomią, jest on jednak ostry i może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe i wydłużenia pobytu w szpitalu.

W kilku badaniach oceniano metody uśmierzania bólu po laparoskopii, takie jak dożylne leki przeciwbólowe, plastry przeciwbólowe, steroidy i dootrzewnowe wkraplanie samych środków znieczulających miejscowo lub z dodatkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Zaher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej
  • Wiek 18-60 lat
  • Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Alergia na badane leki
  • Pacjenci na sterydach
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bupiwakaina z deksametazonem
40 ml 0,25% bupiwakainy + 16 mg deksametazon z 5 ml normalnej soli fizjologicznej).
Produkt złożony: bupiwakaina z deksametazonem
Indytilowanie bupiwakainy za pomocą deksametazonu (otrzymało 40 ml 0,25% bupiwakainy + 16 mg deksametazon z 5 ml normalnej soli fizjologicznej).
Aktywny komparator: bupiwakaina z deksmedetomidyną
40 ml 0,25% bupiwakainy + deksmedetomidyna 1 μg/kg z normalną solą fizjologiczną 5 ml).
Produkt złożony: bupiwakaina z deksmedetomidyną
Indytonowe wkręcenie bupiwakainy z deksmedetomidyną (otrzymał 40 ml 0,25% bupiwakainy + deksmedetomidyny 1 μg/kg z normalną solą fizjologiczną 5 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie i ciężkość bólu pooperacyjnego przez 24 godziny
Ramy czasowe: Nasilenie bólu pooperacyjnego mierzonego na 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach. Pooperacyjnie, przy użyciu wizualnej skali analogowej
Używając wyniku bólu VAS
Nasilenie bólu pooperacyjnego mierzonego na 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach. Pooperacyjnie, przy użyciu wizualnej skali analogowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asw 917/5/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na bupiwakaina z deksametazonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj