このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術室におけるデクスメデトミジンに関連した多尿

術中期間におけるデクスメデトミジンに関連する多尿症の発生率

デクスメデトミジンは、α2 アドレナリン受容体作動薬であり、人工呼吸器を使用している患者の鎮静のための集中治療だけでなく、侵襲的処置や全身麻酔中の手術室でも広く使用されています。 また、抗炎症作用もあり、オピオイドやベンゾジアゼピンの必要性を減らし、これらの薬に関連するせん妄の発生率の低下につながります。

デクスメデトミジンの投与に関連して頻繁に起こる副作用としては、徐脈や低血圧が挙げられますが、動物で行われたいくつかの研究では、デクスメデトミジンが利尿率を高める可能性があることが示されています。

α2-アドレナリン受容体の薬理学的アゴニズムに関連する多尿症は、インビトロおよび動物モデルで行われた研究で報告されており、アルギニンバソプレシンの機能的拮抗作用の結果であると考えられています。 デクスメデトミジンは鎮静剤および補助麻酔薬として広く使用されているにもかかわらず、ヒトにおけるデクスメデトミジン関連の多尿症に関する報告は文献にほとんどありません。

現在、デクスメデトミジンの術中投与によって誘発される多尿症の発生率についての文献報告はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

これは、術中のデクスメデトミジンの投与に伴う、150 ml/h または 3 ml/kg/h を超える尿量として定義される多尿の発生率を測定するために設計された前向き観察研究です。

研究者らは、全身麻酔下で高度に複雑な手術が予定されているすべての患者を前向きかつ継続的に4か月間研究する予定です。

利尿率はml/時間で定量化されます。 ナトリウムと尿濃度を評価するために手術開始から 2 時間後に尿サンプルが採取され、血清ナトリウムを測定するために動脈血サンプルが採取されます。

水分補給は 1 時間あたりのミリリットル単位で記録され、使用した溶液の種類が詳しく記録されます。

取得されたすべてのデータは、RedCap データ収集フォームにキャプチャされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別と年齢を問わず、18歳以上のASA I~II~IIIの患者で、全身麻酔下で高度に複雑な手術を予定しており、術中にデクスメデトミジンを投与され、動脈ラインと尿道カテーテルを必要とする4カ月間の患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 予定手術
  • 術中期間中のボーラスおよび/または持続注入におけるデクスメデトミジン
  • 動脈ラインと尿道カテーテルが必要な患者

除外基準:

  • 慢性腎臓病。
  • eGFR < 60 ml/分/1.73m2 3か月以上の進化。
  • 緊急手術や予定外の手術。
  • 鞍または鞍上レベルの中枢神経系疾患。
  • 利尿剤を投与されている患者。
  • 肝硬変。
  • 副腎疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デクスメデトミジンの投与に伴う多尿症の発生率
時間枠:3時間
高度に複雑な手術が予定されている患者における、術中デクスメデトミジンの投与に伴う尿量が 150 ml/h または 3 ml/kg/h を超える多尿症の発生率を判定します。
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多尿の出現が他の要因と関連しているかどうかを判断する
時間枠:3時間
デクスメデトミジンの投与に伴う多尿の出現と、年齢、性別、手術の種類、他の麻酔薬、および食道の温度との間に相関関係があるかどうかを確認します。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cecilia Acosta, MD、Hospital Privado de Comunidad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月10日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する