Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyuri forbundet med dexmedetomidin i operationsstuen

5. august 2024 opdateret af: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Forekomst af polyuri associeret med dexmedetomidin under den intraoperative periode

Dexmedetomidin er et a2-adrenerg receptoragonistlægemiddel, der i vid udstrækning anvendes i intensiv pleje til sedation af patienter på mekanisk ventilation, såvel som på operationsstuen under invasive procedurer og under generel anæstesi. Det har også anti-inflammatoriske egenskaber og reducerer behovet for opioider og benzodiazepiner, hvilket fører til en lavere forekomst af delirium forbundet med disse lægemidler.

Blandt de hyppige bivirkninger forbundet med administration af dexmedetomidin kan vi finde bradykardi og hypotension, mens nogle undersøgelser udført på dyr har vist, at det kan øge diuretikafrekvensen.

Polyuri relateret til farmakologisk agonisme af a2-adrenerge receptorer er blevet beskrevet in vitro og i undersøgelser udført i dyremodeller og menes at være resultatet af funktionel antagonisme af arginin vasopressin. På trods af dets udbredte anvendelse som beroligende og supplerende bedøvelsesmiddel, er der meget få rapporter i litteraturen om dexmedetomidin-relateret polyuri hos mennesker.

I øjeblikket er der ingen rapporter i litteraturen om forekomsten af ​​polyuri induceret ved intraoperativ administration af dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel undersøgelse designet til at bestemme forekomsten af ​​polyuri, defineret som urinproduktion større end 150 ml/time eller 3 ml/kg/time, forbundet med administration af dexmedetomidin under den intraoperative periode.

Efterforskerne vil prospektivt og konsekutivt studere alle patienter, der er planlagt til højkompleksitetskirurgi under generel anæstesi i en periode på 4 måneder.

Diuretikahastigheden vil blive kvantificeret i ml/time. Der tages en urinprøve to timer efter operationens start for at vurdere natrium- og urindensitet, og en arteriel blodprøve vil blive taget for at bestemme serumnatrium.

Hydrering vil blive registreret i milliliter i timen, med detaljer om den anvendte opløsningstype.

Alle indhentede data vil blive fanget i en RedCap-dataindsamlingsform.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af både køn og alder, over 18 år, ASA I - II - III planlagt til højkompleksitetskirurgi under generel anæstesi, som får dexmedetomidin intraoperativt, og som kræver arteriel linje og urinkateter, i en periode på 4 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Planlagt operation
  • Dexmedetomidin i bolus og/eller kontinuerlig infusion under intraoperativ periode
  • Patienter, der har behov for arteriel linje og urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom.
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2 i mere end 3 måneders udvikling.
  • Akutte eller uplanlagte operationer.
  • Sygdom i centralnervesystemet på sellar eller suprasellært niveau.
  • Patienter, der får diuretika.
  • Levercirrhose.
  • Adrenal kirtel sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af polyuri forbundet med administration af dexmedetomidin
Tidsramme: 3 timer
Bestem forekomsten af ​​polyuri defineret som urinproduktion større end 150 ml/time eller 3 ml/kg/time forbundet med administration af dexmedetomidin under den intraoperative periode hos patienter, der er planlagt til meget kompleks kirurgi
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme, om udseendet af polyuri er forbundet med andre faktorer
Tidsramme: 3 timer
Bestem, om der er nogen sammenhæng mellem forekomsten af ​​polyuri forbundet med administration af dexmedetomidin og alder, køn, type operation, andre bedøvelsesmidler og esophageal temperatur.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 0,004 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner