Wielomocz związany z deksmedetomidyną na sali operacyjnej
Częstość występowania wielomoczu związanego ze stosowaniem deksmedetomidyny w okresie śródoperacyjnym
Deksmedetomidyna jest lekiem będącym agonistą receptora α2-adrenergicznego, szeroko stosowanym na intensywnej terapii w celu sedacji pacjentów wentylowanych mechanicznie, a także na sali operacyjnej podczas zabiegów inwazyjnych i podczas znieczulenia ogólnego. Ma także właściwości przeciwzapalne i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy i benzodiazepiny, co prowadzi do mniejszej częstości występowania delirium związanego z tymi lekami.
Wśród częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem deksmedetomidyny można znaleźć bradykardię i niedociśnienie, a niektóre badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że może ona zwiększać szybkość działania moczopędnego.
Wielomocz związany z agonizmem farmakologicznym receptorów α2-adrenergicznych opisano in vitro oraz w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych i uważa się, że jest on wynikiem funkcjonalnego antagonizmu wazopresyny argininowej. Pomimo szerokiego stosowania deksmedetomidyny jako środka uspokajającego i wspomagającego znieczulenie, w literaturze istnieje bardzo niewiele doniesień na temat wielomoczu związanego ze stosowaniem deksmedetomidyny u ludzi.
Obecnie w literaturze nie ma doniesień na temat częstości występowania wielomoczu wywołanego śródoperacyjnym podaniem deksmedetomidyny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu określenie częstości występowania wielomoczu, definiowanego jako wydalanie moczu większe niż 150 ml/h lub 3 ml/kg/h, związane z podawaniem deksmedetomidyny w okresie śródoperacyjnym.
Badacze będą badać prospektywnie i kolejno wszystkich pacjentów zaplanowanych do skomplikowanych operacji w znieczuleniu ogólnym przez okres 4 miesięcy.
Szybkość działania moczopędnego będzie określana ilościowo w ml/godzinę. Dwie godziny po rozpoczęciu operacji zostanie pobrana próbka moczu w celu oceny sodu i gęstości moczu, a także krew tętnicza w celu określenia stężenia sodu w surowicy.
Nawodnienie będzie rejestrowane w mililitrach na godzinę, z wyszczególnieniem rodzaju użytego roztworu.
Wszystkie uzyskane dane zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych RedCap.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cecilia M Acosta, MD
- Numer telefonu: 542234990074
- E-mail: ceacosta77@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esteban Gandara, MD
- Numer telefonu: 542234990099
- E-mail: investigacion@hpc.org.ar
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zaplanowana operacja
- Deksmedetomidyna w bolusach i (lub) ciągłym wlewie w okresie śródoperacyjnym
- Pacjenci wymagający założenia przewodu tętniczego i cewnika moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba nerek.
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 przez ponad 3 miesiące ewolucji.
- Operacje awaryjne lub nieplanowane.
- Choroba ośrodkowego układu nerwowego na poziomie siodła lub nadsiodła.
- Pacjenci otrzymujący leki moczopędne.
- Marskość wątroby.
- Choroba nadnerczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wielomoczu związana ze stosowaniem deksmedetomidyny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Określenie częstości występowania wielomoczu definiowanego jako wydalanie moczu większe niż 150 ml/h lub 3 ml/kg/h związane z podawaniem deksmedetomidyny w okresie śródoperacyjnym u pacjentów zaplanowanych na bardzo skomplikowany zabieg chirurgiczny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalić, czy pojawienie się wielomoczu jest związane z innymi czynnikami
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Należy ustalić, czy istnieje korelacja między występowaniem wielomoczu związanego ze stosowaniem deksmedetomidyny a wiekiem, płcią, rodzajem operacji, innymi lekami znieczulającymi i temperaturą przełyku.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Wielomocz
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .