Deksmedetomidiiniin liittyvä polyuria leikkaussalissa
Deksmedetomidiiniin liittyvän polyurian esiintyvyys leikkauksen aikana
Deksmedetomidiini on a2-adrenergisen reseptorin agonistilääke, jota käytetään laajalti tehohoidossa potilaiden rauhoittamiseen koneellisessa ventilaatiossa sekä leikkaussalissa invasiivisten toimenpiteiden ja yleisanestesian aikana. Sillä on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se vähentää opioidien ja bentsodiatsepiinien tarvetta, mikä vähentää näihin lääkkeisiin liittyvän deliriumin esiintyvyyttä.
Deksmedetomidiinin antamiseen liittyvistä yleisistä haittavaikutuksista löytyy bradykardia ja hypotensio, kun taas jotkut eläinkokeet ovat osoittaneet, että se voi lisätä diureettista määrää.
A2-adrenergisten reseptoreiden farmakologiseen agonismiin liittyvää polyuriaa on kuvattu in vitro ja eläinmalleilla tehdyissä tutkimuksissa, ja sen uskotaan olevan seurausta arginiinivasopressiinin toiminnallisesta antagonismista. Huolimatta sen laajasta käytöstä rauhoittavana ja adjuvantina anestesiana, kirjallisuudessa on hyvin vähän raportteja deksmedetomidiiniin liittyvästä polyuriasta ihmisillä.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole raportoitu deksmedetomidiinin intraoperatiivisen annon aiheuttaman polyurian esiintyvyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää polyurian esiintyvyys, joka määritellään yli 150 ml/h tai 3 ml/kg/h virtsan erittymisenä, joka liittyy deksmedetomidiinin antamiseen leikkauksen aikana.
Tutkijat tutkivat prospektiivisesti ja peräkkäin kaikkia potilaita, joille on suunniteltu monimutkainen leikkaus yleisanestesiassa 4 kuukauden ajan.
Diureettinen määrä ilmaistaan ml/tunti. Virtsanäyte otetaan kaksi tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen natriumin ja virtsan tiheyden arvioimiseksi, ja valtimoverinäyte seerumin natriumin määrittämiseksi.
Nesteytys kirjataan millilitroina tunnissa, ja käytetyn liuoksen tyyppi ilmoitetaan yksityiskohtaisesti.
Kaikki saadut tiedot kerätään RedCap-tiedonkeruulomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilia M Acosta, MD
- Puhelinnumero: 542234990074
- Sähköposti: ceacosta77@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esteban Gandara, MD
- Puhelinnumero: 542234990099
- Sähköposti: investigacion@hpc.org.ar
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Suunniteltu leikkaus
- Deksmedetomidiini boluksina ja/tai jatkuvana infuusiona leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka tarvitsevat valtimolinjaa ja virtsakatetria
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus.
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 yli 3 kuukauden evoluution ajan.
- Kiireelliset tai suunnittelemattomat leikkaukset.
- Keskushermoston sairaus sellar- tai suprasellar-tasolla.
- Potilaat, jotka saavat diureetteja.
- Maksakirroosi.
- Lisämunuaisen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deksmedetomidiinin antamiseen liittyvän polyurian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Selvitä polyurian ilmaantuvuus, joka määritellään yli 150 ml/h tai 3 ml/kg/h deksmedetomidiinin antoon liittyvänä virtsanerityksenä potilailla, joille on suunniteltu erittäin monimutkainen leikkaus.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selvittää, liittyykö polyurian esiintyminen muihin tekijöihin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Selvitä, onko deksmedetomidiinin antamiseen liittyvän polyurian esiintymisen ja iän, sukupuolen, leikkauksen tyypin, muiden anestesialääkkeiden ja ruokatorven lämpötilan välillä korrelaatiota.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Polyuria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .