Polyuri assosiert med dexmedetomidin i operasjonsrommet
Forekomst av polyuri assosiert med dexmedetomidin i løpet av den intraoperative perioden
Dexmedetomidin er et a2-adrenerg reseptoragonistmedisin, mye brukt i intensivbehandling for sedasjon av pasienter på mekanisk ventilasjon, så vel som på operasjonssalen under invasive prosedyrer og under generell anestesi. Det har også anti-inflammatoriske egenskaper og reduserer behovet for opioider og benzodiazepiner, noe som fører til en lavere forekomst av delirium forbundet med disse legemidlene.
Blant de hyppige bivirkningene forbundet med administrering av dexmedetomidin kan vi finne bradykardi og hypotensjon, mens noen studier utført på dyr har vist at det kan øke vanndrivende hastighet.
Polyuri relatert til farmakologisk agonisme av a2-adrenerge reseptorer er beskrevet in vitro og i studier utført i dyremodeller, og antas å være et resultat av funksjonell antagonisme av arginin vasopressin. Til tross for den utbredte bruken som et beroligende og tilleggsbedøvelsesmiddel, er det svært få rapporter i litteraturen om deksmedetomidin-relatert polyuri hos mennesker.
For tiden er det ingen rapporter i litteraturen om forekomsten av polyuri indusert ved intraoperativ administrering av dexmedetomidin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie designet for å bestemme forekomsten av polyuri, definert som urinproduksjon større enn 150 ml/t eller 3 ml/kg/t, assosiert med administrering av dexmedetomidin under den intraoperative perioden.
Etterforskerne vil prospektivt og fortløpende studere alle pasienter som er planlagt for høykompleksitetskirurgi under generell anestesi i en periode på 4 måneder.
Diuretikahastigheten vil kvantifiseres i ml/time. Det vil bli tatt en urinprøve to timer etter operasjonsstart for å vurdere natrium- og urintetthet, og en arteriell blodprøve vil bli tatt for å bestemme serumnatrium.
Hydrering vil bli registrert i milliliter per time, med detaljer om typen løsning som brukes.
Alle data innhentet vil bli fanget opp i et RedCap-datainnsamlingsskjema.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cecilia M Acosta, MD
- Telefonnummer: 542234990074
- E-post: ceacosta77@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 542234990099
- E-post: investigacion@hpc.org.ar
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Planlagt operasjon
- Deksmedetomidin i boluser og/eller kontinuerlig infusjon under intraoperativ periode
- Pasienter som trenger arteriell linje og urinkateter
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresykdom.
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2 i mer enn 3 måneders utvikling.
- Nødoperasjoner eller ikke-planlagte operasjoner.
- Sentralnervesystemsykdom på sellar eller suprasellært nivå.
- Pasienter som får diuretika.
- Levercirrhose.
- Binyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av polyuri assosiert med administrering av dexmedetomidin
Tidsramme: 3 timer
|
Bestem forekomsten av polyuri definert som urinproduksjon større enn 150 ml/t eller 3 ml/kg/t assosiert med administrering av dexmedetomidin i løpet av den intraoperative perioden hos pasienter som er planlagt for svært kompleks kirurgi
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avgjøre om utseendet til polyuri er assosiert med andre faktorer
Tidsramme: 3 timer
|
Bestem om det er noen sammenheng mellom forekomsten av polyuri assosiert med administrering av dexmedetomidin og alder, kjønn, type kirurgi, andre bedøvelsesmidler og esophageal temperatur.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Polyuri
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- HPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .