Polyuri associerad med dexmedetomidin i operationssalen
Förekomst av polyuri associerad med dexmedetomidin under den intraoperativa perioden
Dexmedetomidin är ett a2-adrenergt receptoragonistläkemedel, som ofta används inom intensivvården för sedering av patienter på mekanisk ventilation, såväl som i operationssalen under invasiva ingrepp och under allmän anestesi. Det har också antiinflammatoriska egenskaper och minskar behovet av opioider och bensodiazepiner, vilket leder till en lägre förekomst av delirium i samband med dessa läkemedel.
Bland de frekventa biverkningar som är förknippade med administrering av dexmedetomidin kan vi hitta bradykardi och hypotoni, medan vissa studier utförda på djur har visat att det kan öka diuretikafrekvensen.
Polyuri relaterad till farmakologisk agonism av a2-adrenerga receptorer har beskrivits in vitro och i studier utförda i djurmodeller, och tros vara resultatet av funktionell antagonism av arginin vasopressin. Trots dess utbredda användning som lugnande och tilläggsbedövningsmedel finns det mycket få rapporter i litteraturen om dexmedetomidinrelaterad polyuri hos människor.
För närvarande finns det inga rapporter i litteraturen om incidensen av polyuri inducerad av intraoperativ administrering av dexmedetomidin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsstudie utformad för att fastställa incidensen av polyuri, definierad som urinproduktion större än 150 ml/h eller 3 ml/kg/h, associerad med administrering av dexmedetomidin under den intraoperativa perioden.
Utredarna kommer prospektivt och konsekutivt att studera alla patienter som är planerade för högkomplex kirurgi under allmän anestesi under en period av 4 månader.
Diuretikahastigheten kommer att kvantifieras i ml/timme. Ett urinprov kommer att tas två timmar efter operationsstart för att bedöma natrium och urintäthet, och ett arteriellt blodprov kommer att tas för att bestämma serumnatrium.
Hydreringen kommer att registreras i milliliter per timme, och specificerar vilken typ av lösning som används.
All data som erhålls kommer att samlas in i ett RedCap-datainsamlingsformulär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cecilia M Acosta, MD
- Telefonnummer: 542234990074
- E-post: ceacosta77@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esteban Gandara, MD
- Telefonnummer: 542234990099
- E-post: investigacion@hpc.org.ar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Schemalagd operation
- Dexmedetomidin i bolus och/eller kontinuerlig infusion under intraoperativ period
- Patienter som behöver artärlinje och urinkateter
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursjukdom.
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2 i mer än 3 månaders utveckling.
- Akuta eller oplanerade operationer.
- Sjukdom i centrala nervsystemet på sellar eller suprasellär nivå.
- Patienter som får diuretika.
- Levercirros.
- Binjuresjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av polyuri i samband med administrering av dexmedetomidin
Tidsram: 3 timmar
|
Bestäm incidensen av polyuri definierad som urinproduktion större än 150 ml/h eller 3 ml/kg/timme i samband med administrering av dexmedetomidin under den intraoperativa perioden hos patienter som är planerade för mycket komplex kirurgi
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avgöra om utseendet av polyuri är förknippat med andra faktorer
Tidsram: 3 timmar
|
Bestäm om det finns någon korrelation mellan uppkomsten av polyuri i samband med administrering av dexmedetomidin och ålder, kön, typ av operation, andra anestesimedel och matstrupstemperatur.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Polyuri
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- HPC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .