Poliuria asociada a dexmedetomidina en quirófano
Incidencia de poliuria asociada a dexmedetomidina durante el período intraoperatorio
La dexmedetomidina es un fármaco agonista de los receptores adrenérgicos a2, ampliamente utilizado en cuidados intensivos para la sedación de pacientes con ventilación mecánica, así como en el quirófano durante procedimientos invasivos y durante la anestesia general. También tiene propiedades antiinflamatorias y reduce la necesidad de opioides y benzodiazepinas, lo que conduce a una menor incidencia de delirio asociado a estos fármacos.
Entre los efectos adversos frecuentes asociados a la administración de dexmedetomidina podemos encontrar bradicardia e hipotensión, mientras que algunos estudios realizados en animales han demostrado que puede aumentar la tasa diurética.
La poliuria relacionada con el agonismo farmacológico de los receptores adrenérgicos a2 se ha descrito in vitro y en estudios realizados en modelos animales, y se cree que es el resultado del antagonismo funcional de la arginina vasopresina. A pesar de su uso generalizado como sedante y anestésico adyuvante, hay muy pocos informes en la literatura sobre poliuria relacionada con la dexmedetomidina en humanos.
Actualmente no existen informes en la literatura sobre la incidencia de poliuria inducida por la administración intraoperatoria de dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo diseñado para determinar la incidencia de poliuria, definida como producción de orina superior a 150 ml/h o 3 ml/kg/h, asociada a la administración de dexmedetomidina durante el período intraoperatorio.
Los investigadores estudiarán de forma prospectiva y consecutiva a todos los pacientes programados para cirugía de alta complejidad bajo anestesia general durante un período de 4 meses.
La tasa de diurético se cuantificará en ml/hora. Se tomará una muestra de orina dos horas después del inicio de la cirugía para evaluar el sodio y la densidad urinaria, y se tomará una muestra de sangre arterial para determinar el sodio sérico.
La hidratación se registrará en mililitros por hora, detallando el tipo de solución utilizada.
Todos los datos obtenidos serán capturados en un formulario de recopilación de datos de RedCap.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cecilia M Acosta, MD
- Número de teléfono: 542234990074
- Correo electrónico: ceacosta77@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esteban Gandara, MD
- Número de teléfono: 542234990099
- Correo electrónico: investigacion@hpc.org.ar
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cirugía programada
- Dexmedetomidina en bolos y/o infusión continua durante el intraoperatorio
- Pacientes que requieren vía arterial y catéter urinario.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica.
- TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 por más de 3 meses de evolución.
- Cirugías de emergencia o no programadas.
- Enfermedad del sistema nervioso central a nivel selar o supraselar.
- Pacientes que reciben diuréticos.
- Cirrosis hepática.
- Enfermedad de las glándulas suprarrenales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de poliuria asociada a la administración de dexmedetomidina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar la incidencia de poliuria definida como diuresis superior a 150 ml/h o 3 ml/kg/h asociada a la administración de dexmedetomidina durante el intraoperatorio en pacientes programados para cirugía de alta complejidad.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar si la aparición de poliuria está asociada con otros factores
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar si existe alguna correlación entre la aparición de poliuria asociada a la administración de dexmedetomidina y la edad, sexo, tipo de cirugía, otros fármacos anestésicos y temperatura esofágica.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos de la micción
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- Poliuria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- HPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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