- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535386
수술실에서 Dexmedetomidine과 관련된 다뇨증
수술 중 덱스메데토미딘과 관련된 다뇨증의 발생률
덱스메데토미딘(Dexmedetomidine)은 α2-아드레날린성 수용체 작용제 약물로 기계적 환기 시 환자의 진정을 위한 집중 치료뿐만 아니라 침습적 시술 및 전신 마취 중 수술실에서도 널리 사용됩니다. 또한 항염증 특성이 있으며 아편유사제와 벤조디아제핀의 필요성을 줄여 이러한 약물과 관련된 섬망의 발생률을 낮춥니다.
덱스메데토미딘 투여와 관련된 빈번한 부작용 중 서맥과 저혈압이 발견될 수 있으며, 동물을 대상으로 한 일부 연구에서는 이뇨율을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
α2-아드레날린성 수용체의 약리학적 효능과 관련된 다뇨증은 시험관 내 및 동물 모델에서 수행된 연구에서 설명되었으며 아르기닌 바소프레신의 기능적 길항작용의 결과인 것으로 여겨집니다. 진정제 및 보조 마취제로 널리 사용됨에도 불구하고 인간의 덱스메데토미딘 관련 다뇨증에 대한 문헌 보고는 거의 없습니다.
현재 덱스메데토미딘의 수술 중 투여로 인해 유발된 다뇨증의 발생에 대한 문헌 보고는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 수술 중 덱스메데토미딘 투여와 관련된 소변량이 150ml/h 또는 3ml/kg/h를 초과하는 것으로 정의되는 다뇨증의 발생률을 결정하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다.
연구진은 전신마취 하에 고도로 복잡한 수술이 예정된 모든 환자를 4개월 동안 전향적으로 연속적으로 연구할 예정이다.
이뇨 속도는 ml/시간 단위로 정량화됩니다. 나트륨과 요밀도를 평가하기 위해 수술 시작 2시간 후 소변 검체를 채취하고, 혈청 나트륨을 측정하기 위해 동맥혈 검체를 채취합니다.
수화는 시간당 밀리리터로 기록되며 사용된 용액 유형을 자세히 설명합니다.
획득된 모든 데이터는 RedCap 데이터 수집 형식으로 캡처됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia M Acosta, MD
- 전화번호: 542234990074
- 이메일: ceacosta77@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esteban Gandara, MD
- 전화번호: 542234990099
- 이메일: investigacion@hpc.org.ar
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 예정된 수술
- 수술 중 볼루스 및/또는 연속 주입 시 덱스메데토미딘
- 동맥관 및 요로 카테터가 필요한 환자
제외 기준:
- 만성 신장 질환.
- eGFR < 60ml/분/1.73m2 3개월 이상의 진화를 거쳐
- 응급 또는 예정되지 않은 수술.
- Sellar 또는 Suprasellar 수준의 중추신경계 질환.
- 이뇨제를 투여받는 환자.
- 간경변.
- 부신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
덱스메데토미딘 투여와 관련된 다뇨증의 발생률
기간: 3 시간
|
매우 복잡한 수술이 예정된 환자에서 수술 중 기간 동안 덱스메데토미딘 투여와 관련된 소변량이 150ml/h 또는 3ml/kg/h를 초과하는 것으로 정의되는 다뇨증의 발생률을 결정합니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다뇨증의 출현이 다른 요인과 연관되어 있는지 확인
기간: 3 시간
|
덱스메데토미딘 투여와 관련된 다뇨증의 발현과 연령, 성별, 수술 유형, 기타 마취제 및 식도 온도 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .