Полиурия, связанная с приемом дексмедетомидина в операционной
Частота полиурии, связанной с применением дексмедетомидина, в интраоперационном периоде
Дексмедетомидин — препарат-агонист а2-адренорецепторов, широко используемый в интенсивной терапии для седации пациентов на искусственной вентиляции легких, а также в операционных при инвазивных процедурах и при общей анестезии. Он также обладает противовоспалительными свойствами и снижает потребность в опиоидах и бензодиазепинах, что приводит к снижению частоты делирия, связанного с этими препаратами.
Среди частых побочных эффектов, связанных с применением дексмедетомидина, можно обнаружить брадикардию и артериальную гипотензию, а в некоторых исследованиях, проведенных на животных, показано, что он может увеличивать скорость диуретика.
Полиурия, связанная с фармакологическим агонизмом а2-адренергических рецепторов, была описана in vitro и в исследованиях, проведенных на животных моделях, и считается результатом функционального антагонизма аргинин-вазопрессина. Несмотря на его широкое использование в качестве седативного и дополнительного анестетика, в литературе очень мало сообщений о полиурии, связанной с дексмедетомидином, у людей.
В настоящее время в литературе нет сообщений о частоте возникновения полиурии, вызванной интраоперационным введением дексмедетомидина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для определения частоты возникновения полиурии, определяемой как диурез более 150 мл/ч или 3 мл/кг/ч, связанной с введением дексмедетомидина во время интраоперационного периода.
Исследователи будут проспективно и последовательно изучать всех пациентов, которым предстоит операция высокой сложности под общим наркозом в течение 4 месяцев.
Скорость диуретика будет измеряться в мл/час. Через два часа после начала операции будет взят образец мочи для оценки натрия и плотности мочи, а также образец артериальной крови для определения натрия в сыворотке.
Гидратация будет записываться в миллилитрах в час с указанием типа используемого раствора.
Все полученные данные будут зафиксированы в форме сбора данных RedCap.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cecilia M Acosta, MD
- Номер телефона: 542234990074
- Электронная почта: ceacosta77@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esteban Gandara, MD
- Номер телефона: 542234990099
- Электронная почта: investigacion@hpc.org.ar
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Плановая операция
- Дексмедетомидин в виде болюсов и/или постоянной инфузии во время интраоперационного периода.
- Пациенты, которым требуется артериальный катетер и мочевой катетер
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек.
- рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 за более чем 3 месяца эволюции.
- Экстренные или внеплановые операции.
- Заболевание ЦНС на селлярном или супраселлярном уровне.
- Пациенты, получающие диуретики.
- Цирроз печени.
- Заболевание надпочечников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полиурии, связанной с применением дексмедетомидина
Временное ограничение: 3 часа
|
Определить частоту возникновения полиурии, определяемой как диурез более 150 мл/ч или 3 мл/кг/ч, связанной с введением дексмедетомидина во время интраоперационного периода у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство высокой сложности.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить, связано ли появление полиурии с другими факторами
Временное ограничение: 3 часа
|
Определить, имеется ли корреляция между появлением полиурии, связанной с введением дексмедетомидина, с возрастом, полом, видом хирургического вмешательства, другими анестетическими препаратами и температурой пищевода.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Полиурия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- HPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .