Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyurie spojená s dexmedetomidinem na operačním sále

5. srpna 2024 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Výskyt polyurie související s dexmedetomidinem během intraoperačního období

Dexmedetomidin je agonista a2-adrenergních receptorů, široce používaný v intenzivní péči pro sedaci pacientů na mechanické ventilaci, stejně jako na operačním sále při invazivních výkonech a při celkové anestezii. Má také protizánětlivé vlastnosti a snižuje potřebu opioidů a benzodiazepinů, což vede k nižšímu výskytu deliria spojeného s těmito léky.

Mezi častými nežádoucími účinky spojenými s podáváním dexmedetomidinu můžeme nalézt bradykardii a hypotenzi, zatímco některé studie provedené na zvířatech prokázaly, že může zvýšit míru diuretik.

Polyurie související s farmakologickým agonismem a2-adrenergních receptorů byla popsána in vitro a ve studiích prováděných na zvířecích modelech a má se za to, že je výsledkem funkčního antagonismu arginin vasopresinu. Navzdory širokému použití jako sedativum a přídavné anestetikum je v literatuře jen velmi málo zpráv o polyurii související s dexmedetomidinem u lidí.

V současné době nejsou v literatuře žádné zprávy o incidenci polyurie vyvolané intraoperačním podáním dexmedetomidinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii určenou ke stanovení incidence polyurie, definované jako výdej moči větší než 150 ml/h nebo 3 ml/kg/h, spojený s podáváním dexmedetomidinu během intraoperačního období.

Vyšetřovatelé budou prospektivně a následně studovat všechny pacienty plánované na vysoce složitou operaci v celkové anestezii po dobu 4 měsíců.

Rychlost diuretika bude kvantifikována v ml/hod. Dvě hodiny po zahájení operace bude odebrán vzorek moči k posouzení sodíku a hustoty moči a vzorek arteriální krve ke stanovení sodíku v séru.

Hydratace bude zaznamenávána v mililitrech za hodinu s podrobným popisem typu použitého roztoku.

Všechna získaná data budou zachycena ve formuláři sběru dat RedCap.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obojího pohlaví i věku, starší 18 let, ASA I - II - III plánovaní na vysoce složitý chirurgický výkon v celkové anestezii, kteří dostávají dexmedetomidin intraoperačně a vyžadují arteriální katétr a močový katetr, po dobu 4 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Plánovaná operace
  • Dexmedetomidin v bolusech a/nebo kontinuální infuzi během intraoperačního období
  • Pacienti, kteří vyžadují arteriální vedení a močový katétr

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin.
  • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 za více než 3 měsíce vývoje.
  • Pohotovostní nebo neplánované operace.
  • Onemocnění centrálního nervového systému na selární nebo supraselární úrovni.
  • Pacienti užívající diuretika.
  • Cirhóza jater.
  • Onemocnění nadledvinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt polyurie spojený s podáváním dexmedetomidinu
Časové okno: 3 hodiny
Určete výskyt polyurie definované jako výdej moči větší než 150 ml/h nebo 3 ml/kg/h spojený s podáním dexmedetomidinu během intraoperačního období u pacientů před plánovanou vysoce komplexní operací
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit, zda je výskyt polyurie spojen s jinými faktory
Časové okno: 3 hodiny
Zjistěte, zda existuje nějaká korelace mezi výskytem polyurie spojené s podáním dexmedetomidinu a věkem, pohlavím, typem operace, jinými anestetiky a teplotou jícnu.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado De Comunidad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin 0,004 MG/ML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit