Poliúria associada à dexmedetomidina na sala de cirurgia
Incidência de poliúria associada à dexmedetomidina durante o período intra-operatório
A dexmedetomidina é um medicamento agonista dos receptores a2-adrenérgicos, amplamente utilizado em terapia intensiva para sedação de pacientes em ventilação mecânica, bem como em centro cirúrgico durante procedimentos invasivos e durante anestesia geral. Também possui propriedades antiinflamatórias e reduz a necessidade de opioides e benzodiazepínicos, o que leva a uma menor incidência de delirium associado a esses medicamentos.
Entre os efeitos adversos frequentes associados à administração de dexmedetomidina podemos encontrar bradicardia e hipotensão, enquanto alguns estudos realizados em animais demonstraram que pode aumentar a taxa diurética.
A poliúria relacionada ao agonismo farmacológico dos receptores a2-adrenérgicos foi descrita in vitro e em estudos realizados em modelos animais, e acredita-se que seja resultado do antagonismo funcional da arginina vasopressina. Apesar de seu uso generalizado como sedativo e anestésico adjuvante, há poucos relatos na literatura de poliúria relacionada à dexmedetomidina em humanos.
Atualmente não há relatos na literatura sobre a incidência de poliúria induzida pela administração intraoperatória de dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para determinar a incidência de poliúria, definida como débito urinário superior a 150 ml/h ou 3 ml/kg/h, associada à administração de dexmedetomidina no intraoperatório.
Os investigadores estudarão prospectiva e consecutivamente todos os pacientes agendados para cirurgia de alta complexidade sob anestesia geral por um período de 4 meses.
A taxa diurética será quantificada em ml/hora. Uma amostra de urina será coletada duas horas após o início da cirurgia para avaliar o sódio e a densidade urinária, e uma amostra de sangue arterial será coletada para determinar o sódio sérico.
A hidratação será registrada em mililitros por hora, detalhando o tipo de solução utilizada.
Todos os dados obtidos serão capturados em um formulário de coleta de dados RedCap.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cecilia M Acosta, MD
- Número de telefone: 542234990074
- E-mail: ceacosta77@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Esteban Gandara, MD
- Número de telefone: 542234990099
- E-mail: investigacion@hpc.org.ar
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Cirurgia agendada
- Dexmedetomidina em bolus e/ou infusão contínua no intra-operatório
- Pacientes que necessitam de linha arterial e cateter urinário
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica.
- TFGe < 60 ml/min/1,73m2 por mais de 3 meses de evolução.
- Cirurgias de emergência ou não programadas.
- Doença do sistema nervoso central em nível selar ou suprasselar.
- Pacientes recebendo diuréticos.
- Cirrose hepática.
- Doença da glândula adrenal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de poliúria associada à administração de dexmedetomidina
Prazo: 3 horas
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Determinar a incidência de poliúria definida como débito urinário superior a 150 ml/h ou 3 ml/kg/h associado à administração de dexmedetomidina no intraoperatório em pacientes programados para cirurgia de alta complexidade
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar se o aparecimento de poliúria está associado a outros fatores
Prazo: 3 horas
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Determinar se existe alguma correlação entre o aparecimento de poliúria associada à administração de dexmedetomidina e idade, sexo, tipo de cirurgia, outros anestésicos e temperatura esofágica.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- HPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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