手术室与右美托咪定相关的多尿
2024年8月5日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
术中右美托咪定相关多尿发生率
右美托咪定是一种α2-肾上腺素能受体激动剂药物，广泛用于重症监护中机械通气患者的镇静，以及手术室侵入性手术和全身麻醉期间的镇静。 它还具有抗炎特性，减少对阿片类药物和苯二氮卓类药物的需求，从而降低与这些药物相关的谵妄发生率。
在与右美托咪定给药相关的常见不良反应中，我们可以发现心动过缓和低血压，而一些在动物身上进行的研究表明，它可以增加利尿率。
与α2-肾上腺素能受体药理激动相关的多尿已在体外和动物模型研究中得到描述，并被认为是精氨酸加压素功能性拮抗作用的结果。 尽管其广泛用作镇静剂和辅助麻醉剂，但文献中很少有关于右美托咪定相关的人类多尿症的报道。
目前尚无术中给予右美托咪定诱发多尿发生率的文献报道。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，旨在确定多尿症的发生率，多尿症定义为尿量大于 150 ml/h 或 3 ml/kg/h，与术中使用右美托咪定相关。
研究人员将对所有计划在全身麻醉下进行高复杂手术的患者进行为期 4 个月的前瞻性连续研究。
利尿率将以毫升/小时为单位进行量化。 手术开始后两小时将采集尿液样本以评估钠和尿密度，并采集动脉血样本以确定血清钠。
水合作用将以毫升每小时记录，详细说明所用溶液的类型。
获得的所有数据都将记录在 RedCap 数据收集表格中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cecilia M Acosta, MD
- 电话号码：542234990074
- 邮箱：ceacosta77@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Esteban Gandara, MD
- 电话号码：542234990099
- 邮箱：investigacion@hpc.org.ar
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者性别和年龄均超过 18 岁，ASA I - II - III 计划在全身麻醉下进行高复杂性手术，术中接受右美托咪定，需要动脉导管和导尿管，为期 4 个月。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 预定手术
- 术中推注和/或持续输注右美托咪定
- 需要动脉导管和导尿管的患者
排除标准：
- 慢性肾病。
- eGFR < 60 毫升/分钟/1.73 平方米 经过3个多月的进化。
- 紧急或计划外的手术。
- 鞍区或鞍上水平的中枢神经系统疾病。
- 接受利尿剂的患者。
- 肝硬化。
- 肾上腺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与右美托咪定给药相关的多尿发生率
大体时间：3小时
|
确定计划进行高度复杂手术的患者术中期间给予右美托咪定相关的多尿症的发生率，多尿症定义为尿量大于 150 ml/h 或 3 ml/kg/h
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定多尿症的出现是否与其他因素相关
大体时间：3小时
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确定与右美托咪定给药相关的多尿症状与年龄、性别、手术类型、其他麻醉药物和食管温度之间是否存在相关性。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cecilia Acosta, MD、Hospital Privado de Comunidad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HPC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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