Polyurie associée à la dexmédétomidine en salle d'opération
Incidence de la polyurie associée à la dexmédétomidine pendant la période peropératoire
La dexmédétomidine est un médicament agoniste des récepteurs a2-adrénergiques, largement utilisé en soins intensifs pour la sédation des patients sous ventilation mécanique, ainsi qu'en salle d'opération lors d'interventions invasives et lors d'anesthésie générale. Il possède également des propriétés anti-inflammatoires et réduit le besoin d’opioïdes et de benzodiazépines, ce qui entraîne une moindre incidence de délire associé à ces médicaments.
Parmi les effets indésirables fréquents associés à l'administration de dexmédétomidine, on trouve la bradycardie et l'hypotension, tandis que certaines études réalisées chez l'animal ont montré qu'elle peut augmenter le taux diurétique.
La polyurie liée à l'agonisme pharmacologique des récepteurs a2-adrénergiques a été décrite in vitro et dans des études réalisées sur des modèles animaux, et serait le résultat d'un antagonisme fonctionnel de l'arginine vasopressine. Malgré son utilisation répandue comme anesthésique sédatif et complémentaire, il existe très peu de rapports dans la littérature sur la polyurie liée à la dexmédétomidine chez l'homme.
Actuellement, il n'existe aucun rapport dans la littérature sur l'incidence de la polyurie induite par l'administration peropératoire de dexmédétomidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective conçue pour déterminer l'incidence de la polyurie, définie comme un débit urinaire supérieur à 150 ml/h ou 3 ml/kg/h, associée à l'administration de dexmédétomidine pendant la période peropératoire.
Les enquêteurs étudieront de manière prospective et consécutive tous les patients devant subir une intervention chirurgicale de haute complexité sous anesthésie générale pendant une période de 4 mois.
Le taux diurétique sera quantifié en ml/heure. Un échantillon d'urine sera prélevé deux heures après le début de la chirurgie pour évaluer le sodium et la densité urinaire, et un échantillon de sang artériel sera prélevé pour déterminer le sodium sérique.
L'hydratation sera enregistrée en millilitres par heure, détaillant le type de solution utilisée.
Toutes les données obtenues seront capturées dans un formulaire de collecte de données RedCap.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cecilia M Acosta, MD
- Numéro de téléphone: 542234990074
- E-mail: ceacosta77@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esteban Gandara, MD
- Numéro de téléphone: 542234990099
- E-mail: investigacion@hpc.org.ar
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Chirurgie programmée
- Dexmédétomidine en bolus et/ou en perfusion continue pendant la période peropératoire
- Patients nécessitant une ligne artérielle et un cathéter urinaire
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale chronique.
- DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 depuis plus de 3 mois d'évolution.
- Chirurgies d’urgence ou imprévues.
- Maladie du système nerveux central au niveau sellaire ou suprasellaire.
- Patients recevant des diurétiques.
- La cirrhose du foie.
- Maladie des glandes surrénales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la polyurie associée à l'administration de dexmédétomidine
Délai: 3 heures
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Déterminer l'incidence de la polyurie définie comme un débit urinaire supérieur à 150 ml/h ou 3 ml/kg/h associée à l'administration de dexmédétomidine pendant la période peropératoire chez les patients devant subir une intervention chirurgicale très complexe
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer si l'apparition de la polyurie est associée à d'autres facteurs
Délai: 3 heures
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Déterminez s'il existe une corrélation entre l'apparition d'une polyurie associée à l'administration de dexmédétomidine et l'âge, le sexe, le type de chirurgie, d'autres anesthésiques et la température œsophagienne.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Polyurie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- HPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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