Polyurie geassocieerd met dexmedetomidine in de operatiekamer
Incidentie van polyurie geassocieerd met dexmedetomidine tijdens de intra-operatieve periode
Dexmedetomidine is een a2-adrenerge receptoragonist die veel wordt gebruikt op de intensive care voor de sedatie van patiënten die mechanische beademing ondergaan, maar ook in de operatiekamer tijdens invasieve procedures en tijdens algemene anesthesie. Het heeft ook ontstekingsremmende eigenschappen en vermindert de behoefte aan opioïden en benzodiazepines, wat leidt tot een lagere incidentie van delirium als gevolg van deze medicijnen.
Onder de vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met de toediening van dexmedetomidine kunnen we bradycardie en hypotensie vinden, terwijl sommige onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat het de diuretische snelheid kan verhogen.
Polyurie gerelateerd aan farmacologisch agonisme van a2-adrenerge receptoren is in vitro en in onderzoeken uitgevoerd in diermodellen beschreven en wordt verondersteld het resultaat te zijn van functioneel antagonisme van arginine-vasopressine. Ondanks het wijdverbreide gebruik ervan als kalmerend middel en als aanvullend verdovingsmiddel, zijn er in de literatuur zeer weinig meldingen van dexmedetomidine-gerelateerde polyurie bij mensen.
Momenteel zijn er in de literatuur geen meldingen over de incidentie van polyurie geïnduceerd door de intraoperatieve toediening van dexmedetomidine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, observationeel onderzoek dat is opgezet om de incidentie van polyurie te bepalen, gedefinieerd als een urineproductie van meer dan 150 ml/uur of 3 ml/kg/uur, geassocieerd met de toediening van dexmedetomidine tijdens de intraoperatieve periode.
De onderzoekers zullen prospectief en achtereenvolgens alle patiënten bestuderen die een zeer complexe operatie ondergaan onder algemene anesthesie gedurende een periode van 4 maanden.
De diuretische snelheid wordt gekwantificeerd in ml/uur. Twee uur na het begin van de operatie wordt een urinemonster genomen om de natrium- en urinedichtheid te bepalen, en een arterieel bloedmonster om het serumnatrium te bepalen.
De hydratatie wordt geregistreerd in milliliters per uur, met vermelding van het gebruikte type oplossing.
Alle verkregen gegevens worden vastgelegd in een RedCap-gegevensverzamelingsformulier.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cecilia M Acosta, MD
- Telefoonnummer: 542234990074
- E-mail: ceacosta77@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esteban Gandara, MD
- Telefoonnummer: 542234990099
- E-mail: investigacion@hpc.org.ar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud
- Geplande operatie
- Dexmedetomidine in bolussen en/of continue infusie tijdens de intraoperatieve periode
- Patiënten die een arteriële lijn- en urinekatheter nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Chronische nierziekte.
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2 voor meer dan 3 maanden evolutie.
- Spoedeisende of ongeplande operaties.
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel op sellar- of suprasellair niveau.
- Patiënten die diuretica krijgen.
- Levercirrose.
- Bijnierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van polyurie geassocieerd met de toediening van dexmedetomidine
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bepaal de incidentie van polyurie, gedefinieerd als een urineproductie van meer dan 150 ml/uur of 3 ml/kg/uur geassocieerd met de toediening van dexmedetomidine tijdens de intraoperatieve periode bij patiënten die een zeer complexe operatie moeten ondergaan
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen of het optreden van polyurie verband houdt met andere factoren
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bepaal of er een verband bestaat tussen het optreden van polyurie geassocieerd met de toediening van dexmedetomidine en leeftijd, geslacht, type operatie, andere anesthetica en slokdarmtemperatuur.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Polyurie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- HPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .