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テニス肘症候群におけるレーザー鍼治療と理学療法の併用の有効性

2024年7月30日 更新者:Do Thanh Sang、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

痛みを管理し、肘の有効可動域を改善する理学療法と組み合わせたレーザー鍼治療の潜在的有効性 テニス肘症候群患者30人の肘の有効可動域を改善:前後試験

テニス肘 (TE) 症候群は、成人の 1 ~ 3% が毎年罹患しています。 前腕伸筋腱への度重なる微小外傷により、TE 症候群の負担は年々増加し続けています。 治療には主に、抗炎症鎮痛薬、理学療法、衝撃波療法、レーザー鍼療法、局所硝酸塩薬、肘の固定具、コルチコステロイド注射が含まれます。 開腹手術や関節鏡視下手術などの保存的治療が無効な場合には、手術が検討されます。

レーザー鍼治療 (LA) は、レーザー光線を使用して経穴を刺激する新しい鍼治療技術で、従来の鍼に代わる侵襲性の低い代替手段を提供し、治療効果を実証します。 最近の研究では、LA が TE 患者の痛みを大幅に改善することが示されています。 さらに、TE 症候群の治療において機能リハビリテーションのための理学療法を併用することは、痛みを軽減し、肘関節の機能を回復させ、長期的なこわばりを防ぐ上で重要な役割を果たします。 実際には、多くの病院では LA と理学療法を組み合わせて TE を治療し、かなりの効果を上げていますが、完全な証拠に基づいたものではありません。

治療効果の評価には限界があり、TE 症候群に対する LA の鎮痛効果を論じた発表された研究が不足していること、また、TCM と現代医学を組み合わせる効果を高めるために、研究者らは、痛みの軽減と可動域の改善に関する研究を実施しました。 TE 症候群患者における LA と理学療法の併用。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

外上顆または橈骨頭の痛みや圧痛などの主な症状を有するテニス肘症候群の患者がこの研究に登録されます。 レーザー鍼治療と理学療法を組み合わせて治療します。

介入期間は4週間です。 レーザー鍼治療と理学療法は週に5回行われます。

ビジュアルアナログスケール(VAS)、肘関節の有効可動域、レーザー鍼治療と理学療法の副作用に関するデータは、研究前に4週間毎週記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sang Thanh Do, MD
  • 電話番号:+84948561030
  • メール:dtsang@ump.edu.vn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片腕にテニス肘があり、痛みが少なくとも4週間続いている19歳から65歳までの人。
  • 肘関節とその周囲に限局した圧痛のある人。
  • 中指と手首を伸ばすのに抵抗があると痛みを訴える人。
  • スクリーニング訪問の前の週に視覚的アナログスケール(VAS)で平均疼痛スコアが4以上(0〜10)の人。
  • 研究への参加を志願し、同意書に署名した個人。
  • 肘の痛みが4週間以上続いています。

除外基準:

  • 過去に肘の手術を受けた患者、関節の可動性に影響を与える全身疾患、または過去 3 か月以内に何らかの形で TE の治療を受けた患者。
  • 肘関節置換手術が必要な患者。
  • 精神障害のある患者。
  • TE 以外の肘関連疾患のある患者: 肘外傷、肘結核、癌。
  • 肘関節周囲に原因不明の皮膚異常があり、現在免疫抑制剤を使用している、または長期にわたるコルチコステロイド治療を受けている患者。
  • 事前の介入が必要な急性疾患の患者。
  • 外傷、靱帯損傷、骨折、腫瘍、または肘関節の手術歴のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー鍼治療 + 理学療法
レーザー鍼治療を週5回、合計4週間(20回)行います。 理学療法は1日3回、週に5回、合計4週間行われます。
レーザー光線を使用したレーザー鍼治療を週5回、4週間実施します。 レーザー鍼治療で治療する耳のツボは、周寮(LI12)、七沢(LU5)、曲池(LI11)、寿三里(LI10)、および足です。
理学療法の方法には、6つの肘関節運動が含まれていました。 患者は指導の下で 6 つのエクササイズを順番に実行し、各エクササイズを 5 回、1 日 3 回実行し、動きが効果的であるが痛みの閾値を下回るまで徐々に重量を増やしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)の変更
時間枠:評価は介入前と介入後の 4 週間にわたって実施されました (第 0 週、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週)。
症状スコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づいて評価されます。 通常、記述子によって両端に固定された 10 cm の線で構成されます。 患者は 4 つのグループのうち 1 つに分類されます (痛みなし (0 cm)、軽度の痛み (1 ~ 3 cm)、中等度の痛み (4 ~ 7 cm)、重度の痛み (8 ~ 10 cm))。
評価は介入前と介入後の 4 週間にわたって実施されました (第 0 週、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に関連した有害事象の割合
時間枠:最大4週間
レーザー鍼治療は一般に安全であると考えられていますが、一部の患者は適用部位に軽度の副作用を経験する可能性があります。 これらには、皮膚の発赤や火傷が含まれる場合があります。 まれに、めまい、頭痛、疲労などのより重篤な合併症が発生することがあります。 この研究では、処置に関連する予期せぬ有害事象を注意深く監視し、記録します。
最大4週間
肘関節の有効可動域の変化
時間枠:評価は介入前と介入後の 4 週間にわたって実施されました (第 0 週、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週)。
角度計を使用して測定された肘関節の有効可動域。
評価は介入前と介入後の 4 週間にわたって実施されました (第 0 週、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 271/HDDD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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