Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'agopuntura laser combinata con la fisioterapia nella sindrome del gomito del tennista

30 luglio 2024 aggiornato da: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

La potenziale efficacia dell'agopuntura laser combinata con la fisioterapia nella gestione del dolore e nel miglioramento del range di movimento attivo del gomito Migliora il range di movimento attivo del gomito in 30 pazienti con sindrome del gomito del tennista: uno studio pre-post

La sindrome del gomito del tennista (TE) colpisce annualmente dall’1 al 3% degli adulti. Il peso della sindrome TE continua ad aumentare ogni anno a causa di ripetuti microtraumi al tendine estensore dell'avambraccio. Il trattamento comprende principalmente farmaci antidolorifici antinfiammatori, terapia fisica, terapia con onde d'urto, terapia con agopuntura laser, nitrati topici, tutori per il gomito e iniezioni di corticosteroidi. La chirurgia è presa in considerazione nei casi in cui il trattamento conservativo fallisce, compresa la chirurgia aperta e artroscopica.

L'agopuntura laser (LA) è una nuova tecnica di agopuntura che utilizza raggi laser per stimolare i punti di agopuntura, offrendo un'alternativa meno invasiva agli aghi tradizionali e dimostrando efficacia terapeutica. Studi recenti hanno dimostrato che LA migliora significativamente il dolore nei pazienti con TE. Inoltre, la combinazione della terapia fisica con la riabilitazione funzionale nel trattamento della sindrome TE svolge un ruolo essenziale nell’alleviare il dolore e nel ripristinare la funzione dell’articolazione del gomito, prevenendo la rigidità a lungo termine. In pratica, molti ospedali applicano una combinazione di LA e terapia fisica per trattare l’ET con notevole efficacia, sebbene non sia stata completamente basata sull’evidenza.

Considerati i limiti nella valutazione dell’efficacia del trattamento e la mancanza di ricerche pubblicate che discutono gli effetti analgesici dell’LA per la sindrome TE, nonché per migliorare l’efficacia della combinazione di MTC e medicina moderna, i ricercatori hanno condotto lo studio Riduzione del dolore e miglioramento del range di movimento di LA combinato con la terapia fisica in pazienti con sindrome TE.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio verranno registrati pazienti con sindrome del gomito del tennista che presentano sintomi principali come dolore e dolorabilità all'epicondilo laterale o alla testa del radio. Saranno trattati con una combinazione di agopuntura laser e terapia fisica.

Il periodo di intervento è di quattro settimane. L'agopuntura laser e la terapia fisica verranno eseguite cinque volte a settimana.

I dati sulla scala analogica visiva (VAS), l'intervallo di movimento attivo dell'articolazione del gomito e gli effetti collaterali dell'agopuntura laser e della terapia fisica verranno registrati prima dello studio e settimanalmente per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 19 e 65 anni con gomito del tennista in un braccio e dolore persistente per almeno 4 settimane.
  • Individui con dolorabilità limitata all'articolazione del gomito e all'area circostante.
  • Individui che riferiscono dolore sotto l'estensione resistente del dito medio e del polso.
  • Individui con un punteggio medio del dolore pari o superiore a 4 (0-10) sulla scala analogica visiva (VAS) nella settimana precedente la visita di screening.
  • Soggetti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso.
  • Dolore al gomito da più di quattro settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico al gomito, malattie sistemiche che influiscono sulla mobilità articolare o coloro che hanno ricevuto qualsiasi forma di trattamento per TE negli ultimi tre mesi.
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione del gomito.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici.
  • Pazienti con patologie correlate al gomito diverse da TE: trauma del gomito, tubercolosi del gomito, cancro.
  • Pazienti con anomalie cutanee inspiegabili attorno all'articolazione del gomito, che attualmente utilizzano farmaci immunosoppressori o in trattamento prolungato con corticosteroidi.
  • Pazienti con una malattia acuta che richiede un intervento preventivo.
  • Individui con una storia di trauma, danno ai legamenti, frattura, tumore o intervento chirurgico all'articolazione del gomito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura laser + Fisioterapia
Agopuntura laser cinque volte a settimana per un totale di quattro settimane (20 sedute). Fisioterapia tre volte al giorno, cinque volte alla settimana per un totale di quattro settimane.
Altro: Agopuntura laser
La terapia con agopuntura laser verrà eseguita cinque volte a settimana per 4 settimane utilizzando il raggio laser. I punti terapeutici sull'orecchio che verranno trattati con la terapia di agopuntura laser sono Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) e Ashi.
Altro: Fisioterapia
Il metodo di terapia fisica prevedeva sei esercizi per l'articolazione del gomito. I pazienti hanno eseguito i sei esercizi in sequenza sotto guida, ogni esercizio eseguito cinque volte, tre volte al giorno, aumentando gradualmente il peso fino a quando il movimento era efficace ma al di sotto della soglia del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ciascuna settimana di intervento nel corso delle quattro settimane (Settimana 0, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4)
I punteggi dei sintomi saranno valutati sulla base di una scala analogica visiva (VAS). Di solito è costituito da una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità da descrittori. I pazienti saranno classificati in 1 di 4 gruppi (nessun dolore (0 cm), dolore lieve (1-3 cm), dolore moderato (4-7 cm), dolore severo (8-10 cm)).
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ciascuna settimana di intervento nel corso delle quattro settimane (Settimana 0, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di eventi avversi correlati all’intervento
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
Sebbene l’agopuntura laser sia generalmente considerata sicura, alcuni pazienti potrebbero manifestare effetti collaterali minori nel sito di applicazione. Questi possono includere arrossamenti o ustioni della pelle. Raramente possono verificarsi complicazioni più gravi come vertigini, mal di testa e affaticamento. Lo studio monitorerà e documenterà attentamente eventuali eventi avversi imprevisti associati alla procedura.
Fino a quattro settimane
Il cambiamento del range di movimento attivo dell'articolazione del gomito
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ciascuna settimana di intervento nel corso delle quattro settimane (Settimana 0, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4)
Gamma di movimento attivo dell'articolazione del gomito misurata utilizzando un goniometro.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ciascuna settimana di intervento nel corso delle quattro settimane (Settimana 0, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271/HDDD-DHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Agopuntura laser

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi