- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535594
Eficácia da acupuntura a laser combinada com fisioterapia na síndrome do cotovelo de tenista
A eficácia potencial da acupuntura a laser combinada com fisioterapia no controle da dor e na melhoria da amplitude de movimento ativa do cotovelo Melhora a amplitude de movimento ativa do cotovelo em 30 pacientes com síndrome do cotovelo de tenista: um pré - pós-teste
A síndrome do cotovelo de tenista (TE) afeta 1 a 3% dos adultos anualmente. A carga da síndrome TE continua a aumentar anualmente devido a microtraumas repetidos no tendão extensor do antebraço. O tratamento inclui principalmente analgésicos antiinflamatórios, fisioterapia, terapia por ondas de choque, terapia de acupuntura a laser, nitratos tópicos, cotoveleiras e injeções de corticosteróides. A cirurgia é considerada para casos em que o tratamento conservador falha, incluindo cirurgia aberta e artroscópica.
A acupuntura a laser (LA) é uma nova técnica de acupuntura que utiliza feixes de laser para estimular pontos de acupuntura, oferecendo uma alternativa menos invasiva às agulhas tradicionais e demonstrando eficácia terapêutica. Estudos recentes demonstraram que o AL melhora significativamente a dor em pacientes com TE. Além disso, combinar a fisioterapia para a reabilitação funcional no tratamento da síndrome TE desempenha um papel essencial no alívio da dor e na restauração da função da articulação do cotovelo, prevenindo a rigidez a longo prazo. Na prática, muitos hospitais aplicam uma combinação de AL e fisioterapia para tratar TE com eficácia considerável, embora não tenha sido totalmente baseada em evidências.
Dadas as limitações na avaliação da eficácia do tratamento e a falta de pesquisas publicadas discutindo os efeitos analgésicos do AL para a síndrome TE, bem como para aumentar a eficácia da combinação da MTC e da medicina moderna, os investigadores conduziram o estudo Redução da Dor e Melhoria da Amplitude de Movimento de LA Combinada com Fisioterapia em Pacientes com Síndrome TE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome do cotovelo de tenista que apresentam sintomas principais como dor e sensibilidade no epicôndilo lateral ou cabeça do rádio serão registrados para este estudo. Eles serão tratados com uma combinação de acupuntura a laser e fisioterapia.
O período de intervenção é de quatro semanas. Acupuntura a laser e fisioterapia serão realizadas cinco vezes por semana.
Dados sobre a escala visual analógica (VAS), amplitude de movimento ativa da articulação do cotovelo e efeitos colaterais da acupuntura a laser e fisioterapia serão registrados antes do estudo e semanalmente durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sang Thanh Do, MD
- Número de telefone: +84948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 19 e 65 anos com Cotovelo de Tenista em um braço e dor persistente por pelo menos 4 semanas.
- Indivíduos com sensibilidade limitada à articulação do cotovelo e área circundante.
- Indivíduos que relatam dor sob extensão resistida do dedo médio e punho.
- Indivíduos com pontuação média de dor igual ou superior a 4 (0-10) na Escala Visual Analógica (EVA) na semana anterior à consulta de triagem.
- Indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento.
- Sentindo dor no cotovelo por mais de quatro semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia de cotovelo, doenças sistêmicas que afetem a mobilidade articular ou que tenham recebido alguma forma de tratamento para TE nos últimos três meses.
- Pacientes que necessitam de cirurgia de substituição da articulação do cotovelo.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos.
- Pacientes com outras condições relacionadas ao cotovelo além de TE: trauma de cotovelo, tuberculose de cotovelo, câncer.
- Pacientes com anomalias cutâneas inexplicáveis ao redor da articulação do cotovelo, atualmente em uso de drogas imunossupressoras ou em tratamento prolongado com corticosteróides.
- Pacientes com doença aguda que requer intervenção prévia.
- Indivíduos com histórico de trauma, lesão ligamentar, fratura, tumor ou cirurgia na articulação do cotovelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura a laser + Fisioterapia
Acupuntura a laser cinco vezes por semana durante um total de quatro semanas (20 sessões).
Fisioterapia três vezes ao dia, cinco vezes por semana durante um total de quatro semanas.
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A terapia de acupuntura a laser será realizada cinco vezes por semana durante 4 semanas usando feixe de laser.
Os pontos de acupuntura na orelha que serão tratados com terapia de acupuntura a laser são Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) e Ashi.
O método de fisioterapia envolveu seis exercícios para a articulação do cotovelo.
Os pacientes realizaram os seis exercícios sequencialmente sob orientação, cada exercício realizado cinco vezes, três vezes ao dia, aumentando gradativamente o peso até que o movimento fosse eficaz, mas abaixo do limiar de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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As pontuações dos sintomas serão avaliadas com base em uma escala visual analógica (VAS).
Geralmente consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade por descritores.
Os pacientes serão classificados em 1 de 4 grupos (sem dor (0 cm), dor leve (1-3 cm), dor moderada (4-7 cm), dor intensa (8-10 cm)).
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As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de eventos adversos relacionados à intervenção
Prazo: Até quatro semanas
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Embora a acupuntura a laser seja geralmente considerada segura, alguns pacientes podem apresentar efeitos colaterais leves no local da aplicação.
Isso pode incluir vermelhidão ou queimaduras na pele.
Raramente, podem ocorrer complicações mais graves, como tonturas, dores de cabeça e fadiga.
O estudo monitorará de perto e documentará quaisquer eventos adversos inesperados associados ao procedimento.
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Até quatro semanas
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A mudança da amplitude de movimento ativa da articulação do cotovelo
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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Amplitude de movimento ativa da articulação do cotovelo medida por meio de um goniômetro.
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As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cada semana de intervenção ao longo das quatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
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- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
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- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271/HDDD-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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