Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserakupunktur kombineret med fysioterapi ved tennisalbuesyndrom

30. juli 2024 opdateret af: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Den potentielle effektivitet af laserakupunktur kombineret med fysioterapi til at håndtere smerter og forbedre albuens aktive bevægelsesområde Forbedre albuens aktive bevægelsesudslag hos 30 patienter med tennisalbuesyndrom: En før-efter undersøgelse

Tennisalbue (TE) syndrom rammer 1 til 3% af voksne årligt. Byrden af ​​TE-syndrom fortsætter med at stige årligt på grund af gentagne mikrotraumer til underarmens ekstensor senen. Behandlingen omfatter hovedsageligt antiinflammatoriske smertestillende medicin, fysioterapi, shockwave-terapi, laserakupunkturterapi, topiske nitrater, albuebøjler og kortikosteroidinjektioner. Kirurgi overvejes i tilfælde, hvor konservativ behandling mislykkes, herunder åben og artroskopisk kirurgi.

Laserakupunktur (LA) er en ny akupunkturteknik, der bruger laserstråler til at stimulere akupunkturpunkter, der tilbyder et mindre invasivt alternativ til traditionelle nåle og demonstrerer terapeutisk effektivitet. Nylige undersøgelser har vist, at LA signifikant forbedrer smerte hos TE-patienter. Derudover spiller kombination af fysioterapi til funktionel rehabilitering i behandling af TE-syndrom en væsentlig rolle i at lindre smerter og genoprette albueleddets funktion, hvilket forhindrer langvarig stivhed. I praksis anvender mange hospitaler en kombination af LA og fysioterapi til at behandle TE med betydelig effektivitet, selvom det ikke har været grundigt evidensbaseret.

I betragtning af begrænsningerne i evaluering af behandlingseffektivitet og manglen på publiceret forskning, der diskuterer de smertestillende virkninger af LA for TE-syndrom, samt for at øge effektiviteten af ​​at kombinere TCM og moderne medicin, gennemførte efterforskerne undersøgelsen Pain Reduction and Range of Motion Improvement of LA kombineret med fysioterapi hos patienter med TE-syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med tennisalbuesyndrom, som har hovedsymptomer såsom smerte og ømhed ved den laterale epikondyl eller det radiale hoved, vil blive registreret til denne undersøgelse. De vil blive behandlet med en kombination af laserakupunktur og fysioterapi.

Interventionsperioden er fire uger. Laserakupunktur og fysioterapi vil blive udført fem gange om ugen.

Data om den visuelle analoge skala (VAS), det aktive bevægelsesområde i albueleddet og bivirkninger af laserakupunktur og fysioterapi vil blive registreret før undersøgelsen og ugentligt i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 19 og 65 år med tennisalbue i den ene arm og vedvarende smerter i mindst 4 uger.
  • Personer med ømhed begrænset til albueleddet og det omkringliggende område.
  • Individer, der rapporterer smerter under modstandsdygtig forlængelse af langfingeren og håndleddet.
  • Personer med en gennemsnitlig smertescore på 4 eller mere (0-10) på Visual Analogue Scale (VAS) i ugen før screeningsbesøget.
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring.
  • Oplever albuesmerter i mere end fire uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere albuekirurgi, systemiske sygdomme, der påvirker ledmobiliteten, eller dem, der har modtaget nogen form for behandling for TE inden for de sidste tre måneder.
  • Patienter, der har behov for udskiftning af albueleddet.
  • Patienter med psykiatriske lidelser.
  • Patienter med andre albue-relaterede tilstande end TE: albuetraume, albuetuberkulose, cancer.
  • Patienter med uforklarlige hudabnormiteter omkring albueleddet, som i øjeblikket bruger immunsuppressive lægemidler eller i langvarig behandling med kortikosteroider.
  • Patienter med en akut sygdom, der kræver forudgående intervention.
  • Personer med en historie med traumer, ledbåndsskade, fraktur, tumor eller kirurgi i albueleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserakupunktur + Fysioterapi
Laserakupunktur fem gange om ugen i i alt fire uger (20 sessioner). Fysioterapi tre gange om dagen, fem gange om ugen i i alt fire uger.
Andet: Laserakupunktur
Laserakupunkturbehandling vil blive udført fem gange om ugen i 4 uger ved hjælp af laserstråle. Akupunkturpunkterne på øret, der vil blive behandlet med laserakupunkturterapi, er Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) og Ashi.
Andet: Fysisk terapi
Fysioterapimetoden involverede seks albueledsøvelser. Patienterne udførte de seks øvelser sekventielt under vejledning, hver øvelse udførtes fem gange, tre gange om dagen, og øgede gradvist vægten, indtil bevægelsen var effektiv, men under smertetærsklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Vurderinger blev udført før intervention og efter hver interventionsuge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)
Symptomscore vil blive vurderet ud fra en visuel analog skala (VAS). Den består normalt af en 10 cm line forankret i hver ende af deskriptorer. Patienterne vil blive klassificeret i 1 ud af 4 grupper (ingen smerte (0 cm), mild smerte (1-3 cm), moderat smerte (4-7 cm), svær smerte (8-10 cm)).
Vurderinger blev udført før intervention og efter hver interventionsuge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af interventionsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Op til fire uger
Mens laserakupunktur generelt anses for sikker, kan nogle patienter opleve mindre bivirkninger på applikationsstedet. Disse kan omfatte rødme af huden eller forbrændinger. Sjældent kan mere alvorlige komplikationer som svimmelhed, hovedpine og træthed forekomme. Undersøgelsen vil nøje overvåge og dokumentere eventuelle uventede bivirkninger forbundet med proceduren.
Op til fire uger
Ændringen af ​​det aktive bevægelsesområde i albueleddet
Tidsramme: Vurderinger blev udført før intervention og efter hver interventionsuge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)
Aktivt bevægelsesområde for albueleddet målt ved hjælp af et goniometer.
Vurderinger blev udført før intervention og efter hver interventionsuge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner