- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06535594
Эффективность лазерной акупунктуры в сочетании с физиотерапией при синдроме теннисного локтя
Потенциальная эффективность лазерной акупунктуры в сочетании с физиотерапией в лечении боли и улучшении активного диапазона движений локтя. Улучшение активного диапазона движений локтя у 30 пациентов с синдромом теннисного локтя: предварительное и послеоперационное исследование.
Синдром теннисного локтя (TE) ежегодно поражает от 1 до 3% взрослых. Бремя синдрома ТЭ продолжает ежегодно увеличиваться из-за повторяющихся микротравм сухожилия разгибателя предплечья. Лечение в основном включает противовоспалительные обезболивающие, физиотерапию, ударно-волновую терапию, лазерную акупунктуру, местные нитраты, локтевые скобки и инъекции кортикостероидов. В случаях неэффективности консервативного лечения рассматривается хирургическое вмешательство, включая открытые и артроскопические операции.
Лазерная акупунктура (ЛА) — это новый метод акупунктуры, использующий лазерные лучи для стимуляции акупунктурных точек, предлагающий менее инвазивную альтернативу традиционным иглам и демонстрирующий терапевтическую эффективность. Недавние исследования показали, что ЛА значительно уменьшает боль у пациентов с ТЭ. Кроме того, сочетание физиотерапии с функциональной реабилитацией при лечении синдрома ТЕ играет важную роль в облегчении боли и восстановлении функции локтевого сустава, предотвращая длительную скованность. На практике многие больницы применяют комбинацию МА и физиотерапии для лечения ТЭ со значительной эффективностью, хотя это не имеет доказательной базы.
Учитывая ограничения в оценке эффективности лечения и отсутствие опубликованных исследований, обсуждающих анальгезирующее действие ЛА при синдроме TE, а также для повышения эффективности сочетания традиционной китайской медицины и современной медицины, исследователи провели исследование «Уменьшение боли и улучшение диапазона движений». LA в сочетании с физиотерапией у пациентов с синдромом TE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании будут зарегистрированы пациенты с синдромом теннисного локтя, у которых есть основные симптомы, такие как боль и болезненность в латеральном надмыщелке или головке лучевой кости. Их будут лечить с помощью комбинации лазерной акупунктуры и физиотерапии.
Период вмешательства составляет четыре недели. Лазерная акупунктура и физиотерапия будут проводиться пять раз в неделю.
Данные по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), активному диапазону движений локтевого сустава, а также побочным эффектам лазерной акупунктуры и физиотерапии будут записываться перед исследованием и еженедельно в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sang Thanh Do, MD
- Номер телефона: +84948561030
- Электронная почта: dtsang@ump.edu.vn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 19 до 65 лет с теннисным локтем на одной руке и болью, сохраняющейся в течение как минимум 4 недель.
- Лица с болезненностью, ограниченной локтевым суставом и прилегающей областью.
- Лица, сообщающие о боли при разгибании среднего пальца и запястья с сопротивлением.
- Лица со средним баллом боли 4 или более (0–10) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) за неделю до скринингового визита.
- Лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании и подписавшие форму согласия.
- Боль в локте наблюдается более четырех недель.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее операции на локтевом суставе, системные заболевания, влияющие на подвижность суставов, или те, кто получал какую-либо форму лечения ТЭ в течение последних трех месяцев.
- Пациенты, нуждающиеся в операции по замене локтевого сустава.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с заболеваниями локтевого сустава, кроме TE: травма локтя, туберкулез локтя, рак.
- Пациенты с необъяснимыми изменениями кожи вокруг локтевого сустава, в настоящее время принимающие иммунодепрессанты или длительно получающие кортикостероиды.
- Пациенты с острым заболеванием, требующим предварительного вмешательства.
- Лица, перенесшие травму, повреждение связок, перелом, опухоль или операцию на локтевом суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная акупунктура + Физиотерапия
Лазерная акупунктура пять раз в неделю в общей сложности четыре недели (20 сеансов).
Физиотерапия три раза в день, пять раз в неделю, в общей сложности четыре недели.
|
Лазерная акупунктурная терапия будет проводиться пять раз в неделю в течение 4 недель с использованием лазерного луча.
Акупунктурные точки на ухе, которые будут лечиться с помощью лазерной акупунктурной терапии, — это Чжоуляо (LI12), Чизе (LU5), Цюйчи (LI11), Шоусанли (LI10) и Аши.
Методика лечебной физкультуры включала шесть упражнений на локтевые суставы.
Пациенты выполняли шесть упражнений последовательно под руководством, каждое упражнение выполнялось пять раз три раза в день, постепенно увеличивая вес до тех пор, пока движение не стало эффективным, но ниже болевого порога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (0-я неделя, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя).
|
Оценка симптомов будет оцениваться на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обычно он состоит из строки длиной 10 см, закрепленной на каждом конце дескрипторами.
Пациенты будут разделены на 1 из 4 групп (без боли (0 см), легкая боль (1–3 см), умеренная боль (4–7 см), сильная боль (8–10 см)).
|
Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (0-я неделя, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля нежелательных явлений, связанных с вмешательством
Временное ограничение: До четырех недель
|
Хотя лазерная акупунктура обычно считается безопасной, у некоторых пациентов могут возникнуть незначительные побочные эффекты в месте применения.
Они могут включать покраснение кожи или ожоги.
Редко могут возникнуть более серьезные осложнения, такие как головокружение, головные боли и усталость.
В ходе исследования будут тщательно отслеживаться и документироваться любые неожиданные нежелательные явления, связанные с процедурой.
|
До четырех недель
|
|
Изменение активного диапазона движений локтевого сустава.
Временное ограничение: Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (0-я неделя, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя).
|
Активный диапазон движений локтевого сустава измеряют с помощью гониометра.
|
Оценки проводились до вмешательства и после каждой недели вмешательства в течение четырех недель (0-я неделя, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271/HDDD-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .