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Eficacia de la acupuntura láser combinada con fisioterapia en el síndrome del codo de tenista

30 de julio de 2024 actualizado por: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

La eficacia potencial de la acupuntura láser combinada con fisioterapia para controlar el dolor y mejorar el rango de movimiento activo del codo Mejorar el rango de movimiento activo del codo en 30 pacientes con síndrome del codo de tenista: un ensayo previo y posterior

El síndrome del codo de tenista (TE) afecta del 1 al 3% de los adultos anualmente. La carga del síndrome TE continúa aumentando anualmente debido a los microtraumatismos repetidos en el tendón extensor del antebrazo. El tratamiento incluye principalmente analgésicos antiinflamatorios, fisioterapia, terapia con ondas de choque, terapia con acupuntura láser, nitratos tópicos, coderas e inyecciones de corticosteroides. La cirugía se considera en los casos en los que falla el tratamiento conservador, incluida la cirugía abierta y artroscópica.

La acupuntura láser (LA) es una nueva técnica de acupuntura que utiliza rayos láser para estimular los puntos de acupuntura, ofreciendo una alternativa menos invasiva a las agujas tradicionales y demostrando eficacia terapéutica. Estudios recientes han demostrado que LA mejora significativamente el dolor en pacientes con TE. Además, combinar la fisioterapia para la rehabilitación funcional en el tratamiento del síndrome TE juega un papel esencial en el alivio del dolor y la restauración de la función de la articulación del codo, previniendo la rigidez a largo plazo. En la práctica, muchos hospitales aplican una combinación de AL y fisioterapia para tratar la TE con considerable eficacia, aunque no se ha basado completamente en evidencia.

Dadas las limitaciones en la evaluación de la efectividad del tratamiento y la falta de investigaciones publicadas que analicen los efectos analgésicos de LA para el síndrome TE, así como para mejorar la efectividad de la combinación de MTC y medicina moderna, los investigadores llevaron a cabo el estudio Reducción del dolor y mejora del rango de movimiento de LA Combinada con Fisioterapia en Pacientes con Síndrome TE.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Para este estudio se registrarán pacientes con síndrome de codo de tenista que presenten síntomas principales como dolor y sensibilidad en el epicóndilo lateral o la cabeza del radio. Serán tratados con una combinación de acupuntura láser y fisioterapia.

El periodo de intervención es de cuatro semanas. Se realizarán acupuntura láser y fisioterapia cinco veces por semana.

Los datos sobre la escala visual analógica (EVA), el rango de movimiento activo de la articulación del codo y los efectos secundarios de La acupuntura láser y la fisioterapia se registrarán antes del estudio y semanalmente durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sang Thanh Do, MD
  • Número de teléfono: +84948561030
  • Correo electrónico: dtsang@ump.edu.vn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 19 y 65 años con codo de tenista en un brazo y dolor persistente durante al menos 4 semanas.
  • Individuos con sensibilidad limitada a la articulación del codo y sus alrededores.
  • Individuos que informan dolor al realizar una extensión resistida del dedo medio y la muñeca.
  • Individuos con una puntuación de dolor promedio de 4 o más (0-10) en la Escala Visual Analógica (EVA) en la semana anterior a la visita de selección.
  • Personas que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento.
  • Experimentar dolor en el codo durante más de cuatro semanas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía previa de codo, enfermedades sistémicas que afecten la movilidad articular o que hayan recibido algún tipo de tratamiento para TE en los últimos tres meses.
  • Pacientes que requieran cirugía de reemplazo de articulación del codo.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos.
  • Pacientes con afecciones relacionadas con el codo distintas de TE: traumatismo de codo, tuberculosis de codo, cáncer.
  • Pacientes con anomalías cutáneas inexplicables alrededor de la articulación del codo, que actualmente usan medicamentos inmunosupresores o reciben tratamiento prolongado con corticosteroides.
  • Pacientes con una enfermedad aguda que requiera intervención previa.
  • Personas con antecedentes de traumatismo, daño de ligamentos, fractura, tumor o cirugía de la articulación del codo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura láser + Fisioterapia
Acupuntura láser cinco veces por semana durante un total de cuatro semanas (20 sesiones). Fisioterapia tres veces al día, cinco veces a la semana durante un total de cuatro semanas.
La terapia con acupuntura láser se realizará cinco veces por semana durante 4 semanas utilizando un rayo láser. Los puntos de acupuntura de la oreja que se tratarán con terapia de acupuntura láser son Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) y Ashi.
El método de fisioterapia implicó seis ejercicios de articulación del codo. Los pacientes realizaron los seis ejercicios secuencialmente bajo guía, cada ejercicio realizado cinco veces, tres veces al día, aumentando gradualmente el peso hasta que el movimiento fue efectivo pero por debajo del umbral del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
Las puntuaciones de los síntomas se evaluarán según una escala analógica visual (EVA). Suele constar de una línea de 10 cm anclada en cada extremo por descriptores. Los pacientes se clasificarán en 1 de 4 grupos (sin dolor (0 cm), dolor leve (1-3 cm), dolor moderado (4-7 cm), dolor intenso (8-10 cm)).
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de eventos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
Si bien la acupuntura láser generalmente se considera segura, algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios menores en el lugar de la aplicación. Estos pueden incluir enrojecimiento de la piel o quemaduras. En raras ocasiones, pueden ocurrir complicaciones más graves como mareos, dolores de cabeza y fatiga. El estudio monitoreará y documentará de cerca cualquier evento adverso inesperado asociado con el procedimiento.
Hasta cuatro semanas
El cambio del rango de movimiento activo de la articulación del codo.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
Rango de movimiento activo de la articulación del codo medido con un goniómetro.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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