- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535594
Eficacia de la acupuntura láser combinada con fisioterapia en el síndrome del codo de tenista
La eficacia potencial de la acupuntura láser combinada con fisioterapia para controlar el dolor y mejorar el rango de movimiento activo del codo Mejorar el rango de movimiento activo del codo en 30 pacientes con síndrome del codo de tenista: un ensayo previo y posterior
El síndrome del codo de tenista (TE) afecta del 1 al 3% de los adultos anualmente. La carga del síndrome TE continúa aumentando anualmente debido a los microtraumatismos repetidos en el tendón extensor del antebrazo. El tratamiento incluye principalmente analgésicos antiinflamatorios, fisioterapia, terapia con ondas de choque, terapia con acupuntura láser, nitratos tópicos, coderas e inyecciones de corticosteroides. La cirugía se considera en los casos en los que falla el tratamiento conservador, incluida la cirugía abierta y artroscópica.
La acupuntura láser (LA) es una nueva técnica de acupuntura que utiliza rayos láser para estimular los puntos de acupuntura, ofreciendo una alternativa menos invasiva a las agujas tradicionales y demostrando eficacia terapéutica. Estudios recientes han demostrado que LA mejora significativamente el dolor en pacientes con TE. Además, combinar la fisioterapia para la rehabilitación funcional en el tratamiento del síndrome TE juega un papel esencial en el alivio del dolor y la restauración de la función de la articulación del codo, previniendo la rigidez a largo plazo. En la práctica, muchos hospitales aplican una combinación de AL y fisioterapia para tratar la TE con considerable eficacia, aunque no se ha basado completamente en evidencia.
Dadas las limitaciones en la evaluación de la efectividad del tratamiento y la falta de investigaciones publicadas que analicen los efectos analgésicos de LA para el síndrome TE, así como para mejorar la efectividad de la combinación de MTC y medicina moderna, los investigadores llevaron a cabo el estudio Reducción del dolor y mejora del rango de movimiento de LA Combinada con Fisioterapia en Pacientes con Síndrome TE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se registrarán pacientes con síndrome de codo de tenista que presenten síntomas principales como dolor y sensibilidad en el epicóndilo lateral o la cabeza del radio. Serán tratados con una combinación de acupuntura láser y fisioterapia.
El periodo de intervención es de cuatro semanas. Se realizarán acupuntura láser y fisioterapia cinco veces por semana.
Los datos sobre la escala visual analógica (EVA), el rango de movimiento activo de la articulación del codo y los efectos secundarios de La acupuntura láser y la fisioterapia se registrarán antes del estudio y semanalmente durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sang Thanh Do, MD
- Número de teléfono: +84948561030
- Correo electrónico: dtsang@ump.edu.vn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 19 y 65 años con codo de tenista en un brazo y dolor persistente durante al menos 4 semanas.
- Individuos con sensibilidad limitada a la articulación del codo y sus alrededores.
- Individuos que informan dolor al realizar una extensión resistida del dedo medio y la muñeca.
- Individuos con una puntuación de dolor promedio de 4 o más (0-10) en la Escala Visual Analógica (EVA) en la semana anterior a la visita de selección.
- Personas que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento.
- Experimentar dolor en el codo durante más de cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía previa de codo, enfermedades sistémicas que afecten la movilidad articular o que hayan recibido algún tipo de tratamiento para TE en los últimos tres meses.
- Pacientes que requieran cirugía de reemplazo de articulación del codo.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con afecciones relacionadas con el codo distintas de TE: traumatismo de codo, tuberculosis de codo, cáncer.
- Pacientes con anomalías cutáneas inexplicables alrededor de la articulación del codo, que actualmente usan medicamentos inmunosupresores o reciben tratamiento prolongado con corticosteroides.
- Pacientes con una enfermedad aguda que requiera intervención previa.
- Personas con antecedentes de traumatismo, daño de ligamentos, fractura, tumor o cirugía de la articulación del codo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura láser + Fisioterapia
Acupuntura láser cinco veces por semana durante un total de cuatro semanas (20 sesiones).
Fisioterapia tres veces al día, cinco veces a la semana durante un total de cuatro semanas.
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La terapia con acupuntura láser se realizará cinco veces por semana durante 4 semanas utilizando un rayo láser.
Los puntos de acupuntura de la oreja que se tratarán con terapia de acupuntura láser son Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) y Ashi.
El método de fisioterapia implicó seis ejercicios de articulación del codo.
Los pacientes realizaron los seis ejercicios secuencialmente bajo guía, cada ejercicio realizado cinco veces, tres veces al día, aumentando gradualmente el peso hasta que el movimiento fue efectivo pero por debajo del umbral del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
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Las puntuaciones de los síntomas se evaluarán según una escala analógica visual (EVA).
Suele constar de una línea de 10 cm anclada en cada extremo por descriptores.
Los pacientes se clasificarán en 1 de 4 grupos (sin dolor (0 cm), dolor leve (1-3 cm), dolor moderado (4-7 cm), dolor intenso (8-10 cm)).
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Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de eventos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Si bien la acupuntura láser generalmente se considera segura, algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios menores en el lugar de la aplicación.
Estos pueden incluir enrojecimiento de la piel o quemaduras.
En raras ocasiones, pueden ocurrir complicaciones más graves como mareos, dolores de cabeza y fatiga.
El estudio monitoreará y documentará de cerca cualquier evento adverso inesperado asociado con el procedimiento.
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Hasta cuatro semanas
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El cambio del rango de movimiento activo de la articulación del codo.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
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Rango de movimiento activo de la articulación del codo medido con un goniómetro.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y después de cada semana de intervención a lo largo de las cuatro semanas (Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4).
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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