Effekten av laserakupunktur i kombination med fysioterapi vid tennisarmbågssyndrom
Den potentiella effekten av laserakupunktur i kombination med sjukgymnastik för att hantera smärta och förbättra armbågens aktiva rörelseomfång Förbättra armbågens aktiva rörelseomfång hos 30 patienter med tennisarmbågssyndrom: en pre-post trial
Tennisarmbågssyndrom (TE) drabbar 1 till 3 % av vuxna årligen. Belastningen av TE-syndrom fortsätter att öka årligen på grund av upprepade mikrotrauma i underarmens sträckare sena. Behandlingen omfattar huvudsakligen antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel, sjukgymnastik, stötvågsterapi, laserakupunkturterapi, topiska nitrater, armbågsstöd och kortikosteroidinjektioner. Kirurgi övervägs för fall där konservativ behandling misslyckas, inklusive öppen och artroskopisk kirurgi.
Laserakupunktur (LA) är en ny akupunkturteknik som använder laserstrålar för att stimulera akupunkturpunkter, vilket erbjuder ett mindre invasivt alternativ till traditionella nålar och visar terapeutisk effektivitet. Nyligen genomförda studier har visat att LA signifikant förbättrar smärta hos TE-patienter. Dessutom, att kombinera sjukgymnastik för funktionell rehabilitering vid behandling av TE-syndrom spelar en viktig roll för att lindra smärta och återställa armbågsledens funktion, vilket förhindrar långvarig stelhet. I praktiken använder många sjukhus en kombination av LA och sjukgymnastik för att behandla TE med betydande effektivitet, även om det inte har varit helt evidensbaserat.
Med tanke på begränsningarna i att utvärdera behandlingseffektivitet och bristen på publicerad forskning som diskuterar de smärtstillande effekterna av LA för TE-syndrom, samt för att förbättra effektiviteten av att kombinera TCM och modern medicin, genomförde utredarna studien Smärtreducering och förbättring av rörelseomfång av LA kombinerat med sjukgymnastik hos patienter med TE-syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med tennisarmbågssyndrom som har huvudsymtom som smärta och ömhet vid den laterala epikondylen eller det radiella huvudet kommer att registreras för denna studie. De kommer att behandlas med en kombination av laserakupunktur och sjukgymnastik.
Insatsperioden är fyra veckor. Laserakupunktur och sjukgymnastik kommer att utföras fem gånger i veckan.
Data om Visual Analog Scale (VAS), aktiva rörelseomfång i armbågsleden och biverkningar av laserakupunktur och sjukgymnastik kommer att registreras före studien och varje vecka i 4 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sang Thanh Do, MD
- Telefonnummer: +84948561030
- E-post: dtsang@ump.edu.vn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 19 och 65 år med tennisarmbåge i ena armen och kvarstående smärta i minst 4 veckor.
- Individer med ömhet begränsad till armbågsleden och det omgivande området.
- Individer som rapporterar smärta under motståndskraftig förlängning av långfingret och handleden.
- Individer med ett genomsnittligt smärtpoäng på 4 eller mer (0-10) på Visual Analogue Scale (VAS) veckan före screeningbesöket.
- Individer som frivilligt anmält sig att delta i studien och undertecknat ett samtyckesformulär.
- Upplever armbågssmärta i mer än fyra veckor.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare armbågsoperationer, systemiska sjukdomar som påverkar ledrörligheten eller de som fått någon form av behandling för TE under de senaste tre månaderna.
- Patienter som behöver byta ut armbågsled.
- Patienter med psykiatriska störningar.
- Patienter med andra armbågsrelaterade tillstånd än TE: armbågstrauma, armbågstuberkulos, cancer.
- Patienter med oförklarliga hudavvikelser runt armbågsleden, som för närvarande använder immunsuppressiva läkemedel eller på långvarig kortikosteroidbehandling.
- Patienter med en akut sjukdom som kräver tidigare ingripande.
- Individer med en historia av trauma, ligamentskador, fraktur, tumör eller operation i armbågsleden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserakupunktur + Sjukgymnastik
Laserakupunktur fem gånger i veckan i totalt fyra veckor (20 sessioner).
Sjukgymnastik tre gånger om dagen, fem gånger i veckan i totalt fyra veckor.
|
Laserakupunkturterapi kommer att utföras fem gånger i veckan i 4 veckor med laserstråle.
De akupunkter på örat som kommer att behandlas med laserakupunkturterapi är Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) och Ashi.
Fysioterapimetoden involverade sex armbågsövningar.
Patienterna utförde de sex övningarna i följd under vägledning, varje övning utfördes fem gånger, tre gånger om dagen, och ökade gradvis i vikt tills rörelsen var effektiv men under smärttröskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Bedömningar gjordes före intervention och efter varje interventionsvecka under de fyra veckorna (vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4)
|
Symtompoäng kommer att bedömas utifrån en visuell analog skala (VAS).
Den består vanligtvis av en 10 cm lina som är förankrad i varje ände av deskriptorer.
Patienterna kommer att klassificeras i 1 av 4 grupper (ingen smärta (0 cm), mild smärta (1-3 cm), måttlig smärta (4-7 cm), svår smärta (8-10 cm)).
|
Bedömningar gjordes före intervention och efter varje interventionsvecka under de fyra veckorna (vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: Upp till fyra veckor
|
Medan laserakupunktur i allmänhet anses vara säker, kan vissa patienter uppleva mindre biverkningar på applikationsstället.
Dessa kan inkludera hudrodnad eller brännskador.
I sällsynta fall kan allvarligare komplikationer som yrsel, huvudvärk och trötthet förekomma.
Studien kommer noga att övervaka och dokumentera alla oväntade biverkningar i samband med proceduren.
|
Upp till fyra veckor
|
|
Förändringen av det aktiva rörelseomfånget i armbågsleden
Tidsram: Bedömningar gjordes före intervention och efter varje interventionsvecka under de fyra veckorna (vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4)
|
Aktivt rörelseomfång för armbågsleden mätt med en goniometer.
|
Bedömningar gjordes före intervention och efter varje interventionsvecka under de fyra veckorna (vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 271/HDDD-DHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .