Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laserové akupunktury v kombinaci s fyzioterapií u syndromu tenisového lokte

30. července 2024 aktualizováno: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Potenciální účinnost laserové akupunktury v kombinaci s fyzioterapií při zvládání bolesti a zlepšení aktivního rozsahu pohybu lokte Zlepšení aktivního rozsahu pohybu lokte u 30 pacientů se syndromem tenisového lokte: zkouška před studiem

Syndrom tenisového lokte (TE) postihuje ročně 1 až 3 % dospělých. Zátěž syndromu TE každoročně narůstá v důsledku opakovaných mikrotraumat šlachy extenzoru předloktí. Léčba zahrnuje především protizánětlivé léky proti bolesti, fyzikální terapii, terapii rázovou vlnou, laserovou akupunkturní terapii, topické nitráty, loketní ortézy a injekce kortikosteroidů. Operace je zvažována v případech, kdy konzervativní léčba selhává, včetně otevřené a artroskopické operace.

Laserová akupunktura (LA) je nová akupunkturní technika využívající ke stimulaci akupunkturních bodů laserové paprsky, která nabízí méně invazivní alternativu k tradičním jehlám a prokazuje terapeutickou účinnost. Nedávné studie ukázaly, že LA významně zlepšuje bolest u pacientů s TE. Navíc kombinování fyzikální terapie pro funkční rehabilitaci při léčbě TE syndromu hraje zásadní roli při zmírňování bolesti a obnově funkce loketního kloubu, což zabraňuje dlouhodobé ztuhlosti. V praxi mnoho nemocnic používá kombinaci LA a fyzikální terapie k léčbě TE se značnou účinností, i když nebyla důkladně podložena důkazy.

Vzhledem k omezením při hodnocení účinnosti léčby a nedostatku publikovaných výzkumů zabývajících se analgetickými účinky LA na syndrom TE, jakož i ke zvýšení účinnosti kombinace TCM a moderní medicíny, provedli výzkumníci studii Snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu. LA v kombinaci s fyzikální terapií u pacientů se syndromem TE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou registrováni pacienti se syndromem tenisového lokte, kteří mají hlavní příznaky, jako je bolest a citlivost v laterálním epikondylu nebo radiální hlavici. Budou léčeni kombinací laserové akupunktury a fyzikální terapie.

Intervenční období jsou čtyři týdny. Pětkrát týdně bude probíhat laserová akupunktura a fyzikální terapie.

Údaje o vizuální analogové škále (VAS), aktivním rozsahu pohybu loketního kloubu a vedlejších účincích laserové akupunktury a fyzikální terapie budou zaznamenávány před studií a každý týden po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sang Thanh Do, MD
  • Telefonní číslo: +84948561030
  • E-mail: dtsang@ump.edu.vn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 19 až 65 let s tenisovým loktem na jedné paži a bolestí přetrvávající po dobu nejméně 4 týdnů.
  • Jedinci s citlivostí omezenou na loketní kloub a okolní oblast.
  • Jedinci uvádějící bolest pod odporem natažení prostředníku a zápěstí.
  • Jedinci s průměrným skóre bolesti 4 nebo více (0-10) na vizuální analogové škále (VAS) v týdnu před screeningovou návštěvou.
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii a podepsali formulář souhlasu.
  • Pociťování bolesti lokte déle než čtyři týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací lokte, systémová onemocnění ovlivňující pohyblivost kloubů nebo ti, kteří v posledních třech měsících podstoupili jakoukoli formu léčby TE.
  • Pacienti vyžadující operaci náhrady loketního kloubu.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami.
  • Pacienti s jinými stavy souvisejícími s loktem než TE: trauma lokte, tuberkulóza lokte, rakovina.
  • Pacienti s nevysvětlitelnými kožními abnormalitami kolem loketního kloubu, kteří v současné době užívají imunosupresiva nebo jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy.
  • Pacienti s akutním onemocněním vyžadujícím předchozí intervenci.
  • Jedinci s anamnézou traumatu, poškození vazů, zlomeniny, nádoru nebo operace loketního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová akupunktura + Fyzikální terapie
Laserová akupunktura pětkrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů (20 sezení). Fyzikální terapie třikrát denně, pětkrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Jiný: Laserová akupunktura
Laserová akupunkturní terapie bude prováděna 5x týdně po dobu 4 týdnů pomocí laserového paprsku. Akupointy na uchu, které budou ošetřeny laserovou akupunkturní terapií, jsou Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) a Ashi.
Jiný: Fyzikální terapie
Metoda fyzikální terapie zahrnovala šest cvičení loketního kloubu. Pacienti prováděli šest cviků postupně pod vedením, každé cvičení prováděli pětkrát, třikrát denně, postupně zvyšovali váhu, dokud nebyl pohyb účinný, ale pod prahem bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Hodnocení byla prováděna před intervencí a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (týden 0, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4)
Skóre symptomů bude hodnoceno na základě vizuální analogové škály (VAS). Obvykle se skládá z 10 cm čáry ukotvené na každém konci deskriptory. Pacienti budou rozděleni do 1 ze 4 skupin (bez bolesti (0 cm), mírná bolest (1-3 cm), střední bolest (4-7 cm), silná bolest (8-10 cm)).
Hodnocení byla prováděna před intervencí a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (týden 0, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl nežádoucích příhod souvisejících s intervencí
Časové okno: Až čtyři týdny
Zatímco laserová akupunktura je obecně považována za bezpečnou, u některých pacientů se mohou objevit menší nežádoucí účinky v místě aplikace. Ty mohou zahrnovat zarudnutí kůže nebo popáleniny. Vzácně se mohou objevit závažnější komplikace, jako jsou závratě, bolesti hlavy a únava. Studie bude pečlivě sledovat a dokumentovat jakékoli neočekávané nežádoucí příhody spojené s postupem.
Až čtyři týdny
Změna aktivního rozsahu pohybu loketního kloubu
Časové okno: Hodnocení byla prováděna před intervencí a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (týden 0, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4)
Aktivní rozsah pohybu loketního kloubu měřený pomocí goniometru.
Hodnocení byla prováděna před intervencí a po každém intervenčním týdnu během čtyř týdnů (týden 0, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271/HDDD-DHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit