Skuteczność akupunktury laserowej w połączeniu z fizjoterapią w zespole łokcia tenisisty
Potencjalna skuteczność akupunktury laserowej w połączeniu z fizjoterapią w leczeniu bólu i poprawie aktywnego zakresu ruchów łokcia Poprawa aktywnego zakresu ruchu łokcia u 30 pacjentów z zespołem łokcia tenisisty: badanie przed i po badaniu
Zespół łokcia tenisisty (TE) dotyka rocznie od 1 do 3% dorosłych. Obciążenie zespołem TE co roku wzrasta z powodu powtarzających się mikrourazów ścięgna prostownika przedramienia. Leczenie obejmuje głównie przeciwzapalne leki przeciwbólowe, fizykoterapię, terapię falą uderzeniową, terapię laserową akupunkturą, miejscowe azotany, ortezy łokcia i zastrzyki z kortykosteroidów. Operację rozważa się w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego, w tym chirurgii otwartej i artroskopowej.
Akupunktura laserowa (LA) to nowa technika akupunktury wykorzystująca wiązki lasera do stymulacji punktów akupunkturowych, stanowiąca mniej inwazyjną alternatywę dla tradycyjnych igieł i wykazująca skuteczność terapeutyczną. Ostatnie badania wykazały, że LA znacząco łagodzi ból u pacjentów z TE. Dodatkowo łączenie fizjoterapii z rehabilitacją funkcjonalną w leczeniu zespołu TE odgrywa zasadniczą rolę w łagodzeniu bólu i przywracaniu funkcji stawu łokciowego, zapobiegając długotrwałej sztywności. W praktyce wiele szpitali stosuje kombinację LA i fizjoterapii w leczeniu TE ze znaczną skutecznością, chociaż nie zostało to w pełni poparte dowodami.
Biorąc pod uwagę ograniczenia w ocenie skuteczności leczenia oraz brak opublikowanych badań omawiających przeciwbólowe działanie LA w zespole TE, a także chcąc zwiększyć skuteczność łączenia TCM z nowoczesną medycyną, badacze przeprowadzili badanie Pain Reduction and Range of Motion Improvement of LA w połączeniu z fizjoterapią u pacjentów z zespołem TE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zarejestrowani pacjenci z zespołem łokcia tenisisty, u których główne objawy, takie jak ból i tkliwość w nadkłykciu bocznym lub głowie kości promieniowej, zostaną zarejestrowani. Będą leczeni kombinacją akupunktury laserowej i fizykoterapii.
Okres interwencji wynosi cztery tygodnie. Pięć razy w tygodniu wykonywana będzie akupunktura laserowa i fizykoterapia.
Dane w wizualno-analogowej skali (VAS), aktywny zakres ruchu stawu łokciowego oraz skutki uboczne akupunktury laserowej i fizjoterapii będą rejestrowane przed badaniem i co tydzień przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sang Thanh Do, MD
- Numer telefonu: +84948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 19 do 65 lat z łokciem tenisisty w jednym ramieniu i bólem utrzymującym się przez co najmniej 4 tygodnie.
- Osoby z tkliwością ograniczoną do stawu łokciowego i okolic.
- Osoby zgłaszające ból pod opornym wyprostem środkowego palca i nadgarstka.
- Osoby ze średnim wynikiem bólu wynoszącym 4 lub więcej (0-10) w skali wizualno-analogowej (VAS) w tygodniu poprzedzającym wizytę przesiewową.
- Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu i podpisały formularz zgody.
- Ból łokcia utrzymujący się dłużej niż cztery tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację łokcia, choroby ogólnoustrojowe wpływające na ruchomość stawów lub osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszły jakąkolwiek formę leczenia TE.
- Pacjenci wymagający operacji wymiany stawu łokciowego.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci ze schorzeniami łokcia innymi niż TE: uraz łokcia, gruźlica łokcia, nowotwór.
- Pacjenci z niewyjaśnionymi zmianami skórnymi w okolicy stawu łokciowego, aktualnie stosujący leki immunosupresyjne lub długotrwale leczeni kortykosteroidami.
- Pacjenci z ostrą chorobą wymagającą wcześniejszej interwencji.
- Osoby, które w przeszłości doznały urazu, uszkodzenia więzadeł, złamania, guza lub operacji stawu łokciowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa + Fizjoterapia
Akupunktura laserowa pięć razy w tygodniu przez łącznie cztery tygodnie (20 sesji).
Fizjoterapia trzy razy dziennie, pięć razy w tygodniu przez łącznie cztery tygodnie.
|
Terapia akupunkturą laserową będzie wykonywana pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie przy użyciu wiązki lasera.
Punkty akupunktury na uchu, które będą leczone laserową terapią akupunkturą, to Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) i Ashi.
Metoda fizykoterapii obejmowała sześć ćwiczeń stawu łokciowego.
Pacjenci wykonywali sześć ćwiczeń sekwencyjnie pod kierunkiem, każde ćwiczenie wykonywało pięć razy, trzy razy dziennie, stopniowo zwiększając ciężar, aż ruch był skuteczny, ale poniżej progu bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Ocena objawów będzie oceniana na podstawie wizualno-analogowej skali (VAS).
Zwykle składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej na każdym końcu deskryptorami.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani w 1 z 4 grup (brak bólu (0 cm), łagodny ból (1-3 cm), umiarkowany ból (4-7 cm), silny ból (8-10 cm)).
|
Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Chociaż akupunktura laserowa jest ogólnie uważana za bezpieczną, u niektórych pacjentów mogą wystąpić niewielkie skutki uboczne w miejscu zastosowania.
Mogą one obejmować zaczerwienienie lub oparzenia skóry.
Rzadko mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i zmęczenie.
Badanie będzie ściśle monitorować i dokumentować wszelkie nieoczekiwane zdarzenia niepożądane związane z procedurą.
|
Do czterech tygodni
|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu stawu łokciowego
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Aktywny zakres ruchu stawu łokciowego mierzony goniometrem.
|
Oceny przeprowadzono przed interwencją i po każdym tygodniu interwencji przez cztery tygodnie (tydzień 0, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271/HDDD-DHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .