激光针结合理疗治疗网球肘综合征的疗效观察
2024年7月30日 更新者：Do Thanh Sang、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
激光针灸结合物理治疗在控制疼痛和改善肘部主动运动范围方面的潜在功效改善 30 名网球肘综合症患者的肘部主动运动范围：前后试验
网球肘 (TE) 综合征每年影响 1% 至 3% 的成年人。 由于前臂伸肌腱反复遭受微创，TE 综合征的负担每年持续增加。 治疗主要包括抗炎止痛药物、物理治疗、冲击波治疗、激光针灸治疗、外用硝酸盐、肘部支具和皮质类固醇注射。 对于保守治疗失败的情况，可以考虑手术，包括开放手术和关节镜手术。
激光针灸 (LA) 是一种使用激光束刺激穴位的新型针灸技术，提供了传统针刺的侵入性较小的替代方案，并展示了治疗效果。 最近的研究表明，LA 可以显着改善 TE 患者的疼痛。 此外，结合物理治疗和功能康复治疗TE综合征对于缓解疼痛、恢复肘关节功能、防止长期僵硬具有重要作用。 在实践中，许多医院采用LA和物理疗法相结合的方法来治疗TE，尽管尚未得到充分的证据支持，但效果相当好。
鉴于评估治疗效果的局限性以及缺乏讨论 LA 对 TE 综合征镇痛作用的公开研究，以及增强中医药与现代医学相结合的有效性，研究人员开展了《减轻疼痛和改善运动范围》的研究。 LA 联合物理治疗治疗 TE 综合征患者。
研究概览
详细说明
以外上髁或桡骨头疼痛和压痛为主要症状的网球肘综合征患者将被登记参加本研究。 他们将接受激光针灸和物理疗法相结合的治疗。
干预期为四个星期。 激光针灸和物理治疗每周进行五次。
视觉模拟量表（VAS）、肘关节活动范围以及激光针灸和物理治疗的副作用的数据将在研究前和每周记录一次，持续 4 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Thanh Do, MD
- 电话号码：+84948561030
- 邮箱：dtsang@ump.edu.vn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 岁至 65 岁之间，一只手臂患有网球肘且疼痛持续至少 4 周的人士。
- 压痛仅限于肘关节及其周围区域的个体。
- 个体报告在中指和手腕的抵抗伸展下感到疼痛。
- 筛选访视前一周视觉模拟评分 (VAS) 平均疼痛评分为 4 或更高 (0-10) 的个体。
- 自愿参加研究并签署同意书的个人。
- 肘部疼痛已超过四个星期。
排除标准：
- 既往接受过肘部手术、影响关节活动的系统性疾病的患者，或在过去三个月内接受过任何形式的 TE 治疗的患者。
- 需要进行肘关节置换手术的患者。
- 患有精神疾病的患者。
- 患有 TE 以外的肘部相关疾病的患者：肘部创伤、肘部结核、癌症。
- 肘关节周围出现不明原因皮肤异常、目前正在使用免疫抑制药物或长期接受皮质类固醇治疗的患者。
- 患有需要事先干预的急性疾病的患者。
- 有外伤、韧带损伤、骨折、肿瘤或肘关节手术史的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光针灸+物理治疗
激光针灸每周五次，总共四个星期（20 次）。
物理治疗每天三次，每周五次，总共四个星期。
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激光针灸疗法将使用激光束每周进行五次，持续 4 周。
激光针灸治疗的耳部穴位为周髎（LI12）、池则（LU5）、曲池（LI11）、手三里（LI10）和阿是。
物理治疗方法包括六个肘关节练习。
患者在指导下依次进行六项练习，每项练习五次，每天三次，逐渐增加重量，直至运动有效但低于疼痛阈值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）的变化
大体时间：在干预前和干预后的四周内（第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周）进行评估
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症状评分将根据视觉模拟评分（VAS）进行评估。
它通常由一根 10 厘米长的线组成，两端用描述符固定。
患者将被分为4组中的1组（无疼痛（0厘米）、轻度疼痛（1-3厘米）、中度疼痛（4-7厘米）、重度疼痛（8-10厘米））。
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在干预前和干预后的四周内（第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预相关不良事件的比例
大体时间：长达四个星期
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虽然激光针灸通常被认为是安全的，但一些患者可能会在治疗部位出现轻微的副作用。
这些可能包括皮肤发红或烧伤。
极少数情况下，可能会出现头晕、头痛和疲劳等更严重的并发症。
该研究将密切监测并记录与手术相关的任何意外不良事件。
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长达四个星期
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肘关节主动活动范围的变化
大体时间：在干预前和干预后的四周内（第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周）进行评估
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使用测角仪测量肘关节的主动运动范围。
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在干预前和干预后的四周内（第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周）进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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