Werkzaamheid van laseracupunctuur gecombineerd met fysiotherapie bij het tenniselleboogsyndroom
De potentiële werkzaamheid van laseracupunctuur in combinatie met fysiotherapie bij het beheersen van pijn en het verbeteren van het actieve bewegingsbereik van de elleboog Verbeter het actieve bewegingsbereik van de elleboog bij 30 patiënten met het tenniselleboogsyndroom: een pre-post-onderzoek
Het tenniselleboogsyndroom (TE-syndroom) treft jaarlijks 1 tot 3% van de volwassenen. De last van het TE-syndroom blijft jaarlijks toenemen als gevolg van herhaaldelijk microtrauma aan de strekpees van de onderarm. De behandeling omvat voornamelijk ontstekingsremmende pijnstillers, fysiotherapie, shockwavetherapie, laseracupunctuurtherapie, plaatselijke nitraten, elleboogbeugels en corticosteroïde-injecties. Een operatie wordt overwogen in gevallen waarin conservatieve behandeling faalt, inclusief open en arthroscopische chirurgie.
Laseracupunctuur (LA) is een nieuwe acupunctuurtechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van laserstralen om acupunctuurpunten te stimuleren, wat een minder invasief alternatief biedt voor traditionele naalden en therapeutische effectiviteit aantoont. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat LA de pijn bij TE-patiënten aanzienlijk verbetert. Bovendien speelt het combineren van fysiotherapie voor functionele revalidatie bij de behandeling van TE-syndroom een essentiële rol bij het verlichten van pijn en het herstellen van de ellebooggewrichtsfunctie, waardoor langdurige stijfheid wordt voorkomen. In de praktijk passen veel ziekenhuizen een combinatie van LA en fysiotherapie toe om TE met aanzienlijke effectiviteit te behandelen, hoewel deze niet grondig op bewijsmateriaal is gebaseerd.
Gezien de beperkingen bij het evalueren van de effectiviteit van behandelingen en het gebrek aan gepubliceerd onderzoek waarin de analgetische effecten van LA voor het TE-syndroom worden besproken, en om de effectiviteit van het combineren van TCM en moderne geneeskunde te vergroten, voerden de onderzoekers de studie Pain Reduction and Range of Motion Improvement uit van LA Gecombineerd met fysiotherapie bij patiënten met TE-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met het tenniselleboogsyndroom die hoofdsymptomen hebben zoals pijn en gevoeligheid aan de laterale epicondylus of radiuskop zullen voor dit onderzoek worden geregistreerd. Zij worden behandeld met een combinatie van laseracupunctuur en fysiotherapie.
De interventieperiode bedraagt vier weken. Laseracupunctuur en fysiotherapie worden vijf keer per week uitgevoerd.
Gegevens over de visueel analoge schaal (VAS), het actieve bewegingsbereik van het ellebooggewricht en de bijwerkingen van laseracupunctuur en fysiotherapie zullen voorafgaand aan het onderzoek en wekelijks gedurende 4 weken worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sang Thanh Do, MD
- Telefoonnummer: +84948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 19 en 65 jaar met een tenniselleboog in één arm en pijn die minimaal 4 weken aanhoudt.
- Individuen met gevoeligheid beperkt tot het ellebooggewricht en het omliggende gebied.
- Individuen die pijn melden bij weerstandsextensie van de middelvinger en pols.
- Personen met een gemiddelde pijnscore van 4 of meer (0-10) op de visueel analoge schaal (VAS) in de week voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Personen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en een toestemmingsformulier ondertekenden.
- Ervaar elleboogpijn gedurende meer dan vier weken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een elleboogoperatie hebben ondergaan, systemische ziekten die de gewrichtsmobiliteit beïnvloeden, of patiënten die in de afgelopen drie maanden enige vorm van behandeling voor TE hebben ondergaan.
- Patiënten die een operatie ter vervanging van het ellebooggewricht nodig hebben.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met andere ellebooggerelateerde aandoeningen dan TE: elleboogtrauma, elleboogtuberculose, kanker.
- Patiënten met onverklaarde huidafwijkingen rond het ellebooggewricht, die momenteel immunosuppressiva gebruiken of een langdurige behandeling met corticosteroïden ondergaan.
- Patiënten met een acute ziekte die voorafgaande interventie vereist.
- Personen met een voorgeschiedenis van trauma, ligamentschade, breuk, tumor of operatie aan het ellebooggewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laseracupunctuur + Fysiotherapie
Laseracupunctuur vijf keer per week gedurende in totaal vier weken (20 sessies).
Fysiotherapie drie keer per dag, vijf keer per week gedurende een totaal van vier weken.
|
Laseracupunctuurtherapie wordt gedurende 4 weken vijf keer per week uitgevoerd met behulp van laserstralen.
De acupunten op het oor die behandeld zullen worden met laseracupunctuurtherapie zijn Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) en Ashi.
De fysiotherapiemethode omvatte zes oefeningen voor het ellebooggewricht.
De patiënten voerden de zes oefeningen achtereenvolgens onder begeleiding uit, waarbij elke oefening vijf keer werd uitgevoerd, drie keer per dag, waarbij het gewicht geleidelijk werd verhoogd totdat de beweging effectief was maar onder de pijngrens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4).
|
Symptoomscores worden beoordeeld op basis van een visueel analoge schaal (VAS).
Het bestaat meestal uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd door beschrijvingen.
Patiënten worden ingedeeld in 1 van de 4 groepen (geen pijn (0 cm), milde pijn (1-3 cm), matige pijn (4-7 cm), ernstige pijn (8-10 cm)).
|
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel interventiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot vier weken
|
Hoewel laseracupunctuur over het algemeen als veilig wordt beschouwd, kunnen sommige patiënten op de toedieningsplaats lichte bijwerkingen ervaren.
Deze kunnen roodheid van de huid of brandwonden omvatten.
In zeldzame gevallen kunnen ernstiger complicaties optreden, zoals duizeligheid, hoofdpijn en vermoeidheid.
Het onderzoek zal eventuele onverwachte bijwerkingen die verband houden met de procedure nauwlettend volgen en documenteren.
|
Tot vier weken
|
|
De verandering van het actieve bewegingsbereik van het ellebooggewricht
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4).
|
Actief bewegingsbereik van het ellebooggewricht gemeten met een goniometer.
|
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie en na elke interventieweek gedurende de vier weken (week 0, week 1, week 2, week 3, week 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271/HDDD-DHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .