Effekten av laserakupunktur kombinert med fysioterapi ved tennisalbuesyndrom
Den potensielle effekten av laserakupunktur kombinert med fysioterapi for å håndtere smerte og forbedre albuens aktive bevegelsesområde Forbedre albuens aktive bevegelsesutslag hos 30 pasienter med tennisalbuesyndrom: En pre-post-prøve
Tennisalbue (TE) syndrom rammer 1 til 3 % av voksne årlig. Byrden av TE-syndrom fortsetter å øke årlig på grunn av gjentatte mikrotraumer i underarmens ekstensor senen. Behandlingen inkluderer hovedsakelig betennelsesdempende smertestillende medisiner, fysioterapi, sjokkbølgebehandling, laserakupunkturterapi, aktuelle nitrater, albuebånd og kortikosteroidinjeksjoner. Kirurgi vurderes i tilfeller der konservativ behandling mislykkes, inkludert åpen og artroskopisk kirurgi.
Laserakupunktur (LA) er en ny akupunkturteknikk som bruker laserstråler for å stimulere akupunkturpunkter, og tilbyr et mindre invasivt alternativ til tradisjonelle nåler og viser terapeutisk effektivitet. Nyere studier har vist at LA forbedrer smerte betydelig hos TE-pasienter. I tillegg spiller det å kombinere fysioterapi for funksjonell rehabilitering ved behandling av TE-syndrom en viktig rolle for å lindre smerte og gjenopprette albueleddsfunksjonen, og forhindre langvarig stivhet. I praksis bruker mange sykehus en kombinasjon av LA og fysioterapi for å behandle TE med betydelig effektivitet, selv om det ikke har vært grundig evidensbasert.
Gitt begrensningene i å evaluere behandlingseffektivitet og mangelen på publisert forskning som diskuterer de smertestillende effektene av LA for TE-syndrom, samt for å øke effektiviteten av å kombinere TCM og moderne medisin, utførte etterforskerne studien Pain Reduction and Range of Motion Improvement of LA kombinert med fysioterapi hos pasienter med TE-syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med tennisalbuesyndrom som har hovedsymptomer som smerte og ømhet ved lateral epikondyl eller radialhode vil bli registrert for denne studien. De vil bli behandlet med en kombinasjon av laserakupunktur og fysioterapi.
Intervensjonsperioden er fire uker. Laserakupunktur og fysioterapi vil bli utført fem ganger i uken.
Data om Visual Analog Scale (VAS), aktivt bevegelsesområde i albueleddet og bivirkninger av laserakupunktur og fysioterapi vil bli registrert før studien og ukentlig i 4 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sang Thanh Do, MD
- Telefonnummer: +84948561030
- E-post: dtsang@ump.edu.vn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 19 og 65 år med tennisalbue i den ene armen og smerter som vedvarer i minst 4 uker.
- Personer med ømhet begrenset til albueleddet og området rundt.
- Personer som rapporterer smerte under motstandsutvidelse av langfingeren og håndleddet.
- Personer med en gjennomsnittlig smertescore på 4 eller mer (0-10) på Visual Analogue Scale (VAS) i uken før screeningbesøket.
- Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte et samtykkeskjema.
- Opplever albuesmerter i mer enn fire uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere albueoperasjon, systemiske sykdommer som påvirker leddmobilitet, eller de som har mottatt noen form for behandling for TE i løpet av de siste tre månedene.
- Pasienter som trenger albueleddserstatning.
- Pasienter med psykiatriske lidelser.
- Pasienter med andre albuerelaterte tilstander enn TE: albuetraume, albuetuberkulose, kreft.
- Pasienter med uforklarlige hudavvik rundt albueleddet, som for tiden bruker immundempende medisiner, eller på langvarig behandling med kortikosteroider.
- Pasienter med akutt sykdom som krever forutgående intervensjon.
- Personer med en historie med traumer, ligamentskade, brudd, svulst eller kirurgi i albueleddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserakupunktur + Fysioterapi
Laserakupunktur fem ganger i uken i totalt fire uker (20 økter).
Fysioterapi tre ganger om dagen, fem ganger i uken i totalt fire uker.
|
Laserakupunkturbehandling vil bli utført fem ganger i uken i 4 uker med laserstråle.
Akupunktene på øret som skal behandles med laserakupunkturterapi er Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) og Ashi.
Fysioterapimetoden innebar seks albueleddsøvelser.
Pasientene utførte de seks øvelsene sekvensielt under veiledning, hver øvelse ble utført fem ganger, tre ganger om dagen, og økte gradvis vekten til bevegelsen var effektiv, men under smerteterskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Symptomskåre vil bli vurdert basert på en visuell analog skala (VAS).
Den består vanligvis av en 10 cm line forankret i hver ende av deskriptorer.
Pasienter vil bli klassifisert i 1 av 4 grupper (ingen smerte (0 cm), mild smerte (1-3 cm), moderat smerte (4-7 cm), sterke smerter (8-10 cm)).
|
Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel intervensjonsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil fire uker
|
Mens laserakupunktur generelt anses som trygt, kan noen pasienter oppleve mindre bivirkninger på applikasjonsstedet.
Disse kan inkludere rødhet eller brannskader.
Sjelden kan mer alvorlige komplikasjoner som svimmelhet, hodepine og tretthet oppstå.
Studien vil nøye overvåke og dokumentere eventuelle uventede uønskede hendelser knyttet til prosedyren.
|
Inntil fire uker
|
|
Endringen av det aktive bevegelsesområdet til albueleddet
Tidsramme: Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Aktivt bevegelsesområde i albueleddet målt med et goniometer.
|
Vurderinger ble utført før intervensjon og etter hver intervensjonsuke gjennom de fire ukene (uke 0, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .