- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535594
테니스 엘보 증후군에서 레이저 침술과 물리치료의 병행 효과
통증 관리 및 팔꿈치 활동 범위 개선에 있어 레이저 침술과 물리 치료의 잠재적 효능 테니스 엘보 증후군 환자 30명의 팔꿈치 활동 범위 개선: 사전-사후 시험
테니스 엘보우(TE) 증후군은 매년 성인의 1~3%에게 영향을 미칩니다. 팔뚝 신근 힘줄에 반복적인 미세 외상으로 인해 TE 증후군의 부담은 매년 계속 증가하고 있습니다. 치료에는 주로 항염증 진통제, 물리 치료, 충격파 치료, 레이저 침술 치료, 국소 질산염 치료, 팔꿈치 교정기 및 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. 개복수술, 관절경 수술 등 보존적 치료가 실패하는 경우에는 수술을 고려합니다.
레이저 침술(LA)은 레이저 빔을 사용하여 경혈점을 자극하는 새로운 침술 기술로, 기존 바늘에 비해 덜 침습적인 대안을 제공하고 치료 효과를 입증합니다. 최근 연구에 따르면 LA는 TE 환자의 통증을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 TE 증후군 치료에 있어 기능적 재활을 위한 물리치료를 병용하는 것은 통증을 완화하고 팔꿈치 관절 기능을 회복하며 장기적인 강직을 예방하는 데 필수적인 역할을 합니다. 실제로 많은 병원에서는 TE를 치료하기 위해 LA와 물리 치료의 조합을 적용하여 상당한 효과를 얻었지만 철저한 증거 기반은 아닙니다.
치료 효과를 평가하는 데 한계가 있고 TE 증후군에 대한 LA의 진통 효과를 논의하는 발표된 연구가 부족하다는 점을 고려하여, TCM과 현대 의학을 결합한 효과를 강화하기 위해 연구자들은 통증 감소 및 운동 범위 개선에 대한 연구를 수행했습니다. TE 증후군 환자의 LA와 물리 치료의 병용.
연구 개요
상세 설명
외측상과 또는 요골두 부위에 통증 및 압통 등의 주요 증상을 나타내는 테니스엘보증후군 환자를 본 연구에 등록할 예정이다. 레이저 침술과 물리치료를 병행하여 치료하게 됩니다.
개입 기간은 4주이다. 레이저 침술과 물리치료는 주 5회 실시됩니다.
VAS(시각 아날로그 척도), 팔꿈치 관절의 활성 운동 범위, 레이저 침술 및 물리 치료의 부작용에 대한 데이터는 연구 전과 4주 동안 매주 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sang Thanh Do, MD
- 전화번호: +84948561030
- 이메일: dtsang@ump.edu.vn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한쪽 팔에 테니스 엘보가 있고 통증이 최소 4주 동안 지속되는 19세에서 65세 사이의 개인.
- 팔꿈치 관절과 그 주변 부위에 압통이 있는 사람.
- 가운데 손가락과 손목의 저항된 확장으로 인해 통증을 호소하는 개인.
- 스크리닝 방문 전 주에 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평균 통증 점수가 4 이상(0-10)인 개인.
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 개인입니다.
- 4주 이상 팔꿈치 통증을 겪고 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 팔꿈치 수술을 받은 적이 있거나 관절 이동성에 영향을 미치는 전신 질환이 있거나 지난 3개월 이내에 TE에 대한 치료를 받은 환자.
- 팔꿈치 관절 치환술이 필요한 환자.
- 정신질환이 있는 환자.
- TE 이외의 팔꿈치 관련 질환이 있는 환자: 팔꿈치 외상, 팔꿈치 결핵, 암.
- 팔꿈치 관절 주위에 원인불명의 피부 이상이 있고, 현재 면역억제제를 사용하고 있거나 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
- 사전 개입이 필요한 급성 질환을 앓고 있는 환자.
- 외상, 인대 손상, 골절, 종양 또는 팔꿈치 관절 수술의 병력이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 + 물리치료
레이저 침술은 주 5회, 총 4주간(20회) 진행됩니다.
물리치료는 하루 3회, 주 5회 총 4주 동안 진행됩니다.
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레이저침 치료는 레이저빔을 이용하여 주 5회, 4주간 진행됩니다.
레이저 침술 치료를 받게 될 귀 경혈은 Zhouliao(LI12), Chize(LU5), Quchi(LI11), Shousanli(LI10) 및 Ashi입니다.
물리치료 방법은 6가지 팔꿈치 관절 운동을 포함합니다.
환자들은 지도에 따라 6가지 운동을 순차적으로 수행했으며, 각 운동은 하루에 3번, 5회 수행했으며, 운동이 효과적이지만 통증 역치 미만이 될 때까지 점차적으로 체중을 늘렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 평가는 개입 전과 개입 후 4주 동안(0주차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차) 진행되었습니다.
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증상 점수는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 평가됩니다.
일반적으로 설명자에 의해 각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.
환자는 4개 그룹(통증 없음(0cm), 경미한 통증(1~3cm), 중등도 통증(4~7cm), 심한 통증(8~10cm)) 중 하나로 분류됩니다.
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평가는 개입 전과 개입 후 4주 동안(0주차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차) 진행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 관련 부작용의 비율
기간: 최대 4주
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레이저 침술은 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 일부 환자는 적용 부위에서 경미한 부작용을 경험할 수 있습니다.
여기에는 피부 발적이나 화상이 포함될 수 있습니다.
드물게 현기증, 두통, 피로 등 더 심각한 합병증이 발생할 수도 있습니다.
연구에서는 시술과 관련된 예상치 못한 부작용을 면밀히 모니터링하고 문서화할 것입니다.
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최대 4주
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팔꿈치 관절의 활성 운동 범위의 변화
기간: 평가는 개입 전과 개입 후 4주 동안(0주차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차) 진행되었습니다.
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각도계를 사용하여 측정한 팔꿈치 관절의 활성 운동 범위.
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평가는 개입 전과 개입 후 4주 동안(0주차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차) 진행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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