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Wirksamkeit der Laserakupunktur in Kombination mit Physiotherapie beim Tennisellenbogensyndrom

30. Juli 2024 aktualisiert von: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Die potenzielle Wirksamkeit von Laserakupunktur in Kombination mit Physiotherapie bei der Schmerzbehandlung und Verbesserung des aktiven Bewegungsumfangs des Ellenbogens. Verbesserung des aktiven Bewegungsumfangs des Ellenbogens bei 30 Patienten mit Tennisellenbogensyndrom: Ein Vor- und Nachversuch

Das Tennisellenbogensyndrom (TE) betrifft jährlich 1 bis 3 % der Erwachsenen. Die Belastung durch das TE-Syndrom nimmt aufgrund wiederholter Mikrotraumata der Unterarmstrecksehne jährlich weiter zu. Die Behandlung umfasst hauptsächlich entzündungshemmende Schmerzmittel, Physiotherapie, Stoßwellentherapie, Laserakupunkturtherapie, topische Nitrate, Ellenbogenorthesen und Kortikosteroidinjektionen. In Fällen, in denen eine konservative Behandlung versagt, wird ein chirurgischer Eingriff in Betracht gezogen, einschließlich offener und arthroskopischer Eingriffe.

Laserakupunktur (LA) ist eine neue Akupunkturtechnik, bei der Laserstrahlen zur Stimulation von Akupunkturpunkten eingesetzt werden. Sie bietet eine weniger invasive Alternative zu herkömmlichen Nadeln und zeigt therapeutische Wirksamkeit. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass LA die Schmerzen bei TE-Patienten deutlich lindert. Darüber hinaus spielt die Kombination von Physiotherapie mit funktioneller Rehabilitation bei der Behandlung des TE-Syndroms eine wesentliche Rolle bei der Linderung von Schmerzen und der Wiederherstellung der Funktion des Ellenbogengelenks, wodurch eine langfristige Steifheit verhindert wird. In der Praxis wenden viele Krankenhäuser eine Kombination aus LA und Physiotherapie an, um TE mit beträchtlicher Wirksamkeit zu behandeln, obwohl diese nicht vollständig evidenzbasiert ist.

Angesichts der Einschränkungen bei der Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung und des Mangels an veröffentlichten Forschungsergebnissen zur Erörterung der analgetischen Wirkung von LA beim TE-Syndrom sowie zur Verbesserung der Wirksamkeit der Kombination von TCM und moderner Medizin führten die Forscher die Studie „Schmerzreduktion und Verbesserung des Bewegungsumfangs“ durch LA kombiniert mit Physiotherapie bei Patienten mit TE-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Tennisellenbogensyndrom, die Hauptsymptome wie Schmerzen und Empfindlichkeit am lateralen Epikondylus oder am Radiusköpfchen aufweisen, werden für diese Studie registriert. Sie werden mit einer Kombination aus Laserakupunktur und Physiotherapie behandelt.

Der Interventionszeitraum beträgt vier Wochen. Fünfmal pro Woche werden Laserakupunktur und Physiotherapie durchgeführt.

Daten zur visuellen Analogskala (VAS), zum aktiven Bewegungsbereich des Ellenbogengelenks und Nebenwirkungen von Laserakupunktur und Physiotherapie werden vor der Studie und wöchentlich für 4 Wochen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 19 und 65 Jahren mit einem Tennisarm in einem Arm und anhaltenden Schmerzen für mindestens 4 Wochen.
  • Personen mit einer Empfindlichkeit, die auf das Ellenbogengelenk und die Umgebung beschränkt ist.
  • Personen, die über Schmerzen bei der Widerstandsstreckung des Mittelfingers und des Handgelenks berichten.
  • Personen mit einem durchschnittlichen Schmerzwert von 4 oder mehr (0-10) auf der visuellen Analogskala (VAS) in der Woche vor dem Screening-Besuch.
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  • Seit mehr als vier Wochen Schmerzen im Ellenbogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Ellenbogenoperationen, systemischen Erkrankungen, die die Beweglichkeit der Gelenke beeinträchtigen, oder Patienten, die in den letzten drei Monaten irgendeine Form der TE-Behandlung erhalten haben.
  • Patienten, die eine Ellenbogengelenkersatzoperation benötigen.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen.
  • Patienten mit anderen Ellenbogenerkrankungen als TE: Ellenbogentrauma, Ellenbogentuberkulose, Krebs.
  • Patienten mit ungeklärten Hautanomalien im Bereich des Ellenbogengelenks, die derzeit Immunsuppressiva einnehmen oder eine längere Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten.
  • Patienten mit einer akuten Erkrankung, die eine vorherige Intervention erfordert.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Traumata, Bänderschäden, Frakturen, Tumoren oder Operationen am Ellenbogengelenk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserakupunktur + Physiotherapie
Fünfmal pro Woche Laserakupunktur über insgesamt vier Wochen (20 Sitzungen). Physiotherapie dreimal täglich, fünfmal pro Woche für insgesamt vier Wochen.
Sonstiges: Laserakupunktur
Die Laserakupunkturtherapie wird vier Wochen lang fünfmal pro Woche mit einem Laserstrahl durchgeführt. Die Akupunkturpunkte am Ohr, die mit der Laserakupunkturtherapie behandelt werden, sind Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) und Ashi.
Sonstiges: Physiotherapie
Die physikalische Therapiemethode umfasste sechs Ellenbogengelenkübungen. Die Patienten führten die sechs Übungen nacheinander unter Anleitung durch, wobei jede Übung fünfmal und dreimal täglich durchgeführt wurde, wobei das Gewicht schrittweise erhöht wurde, bis die Bewegung zwar wirksam war, aber unter der Schmerzschwelle lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wandel der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche während der vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt.
Die Symptombewertung wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Es besteht normalerweise aus einer 10 cm langen Linie, die an jedem Ende durch Deskriptoren verankert ist. Die Patienten werden in eine von vier Gruppen eingeteilt (keine Schmerzen (0 cm), leichte Schmerzen (1–3 cm), mäßige Schmerzen (4–7 cm), starke Schmerzen (8–10 cm)).
Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche während der vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil interventionsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Während Laserakupunktur im Allgemeinen als sicher gilt, können bei einigen Patienten geringfügige Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle auftreten. Dazu können Hautrötungen oder Verbrennungen gehören. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Komplikationen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Müdigkeit auftreten. Im Rahmen der Studie werden alle unerwarteten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff genau überwacht und dokumentiert.
Bis zu vier Wochen
Die Veränderung des aktiven Bewegungsbereichs des Ellenbogengelenks
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche während der vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt.
Mit einem Goniometer gemessener aktiver Bewegungsbereich des Ellenbogengelenks.
Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche während der vier Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 271/HDDD-DHYD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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