- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06535594
Efficacité de l'acupuncture au laser combinée à la physiothérapie dans le syndrome du tennis elbow
L'efficacité potentielle de l'acupuncture au laser combinée à la physiothérapie pour gérer la douleur et améliorer l'amplitude de mouvement active du coude Améliorer l'amplitude de mouvement active du coude chez 30 patients atteints du syndrome du tennis Elbow : un essai pré-post
Le syndrome du Tennis Elbow (TE) touche 1 à 3 % des adultes chaque année. Le fardeau du syndrome TE continue d'augmenter chaque année en raison de microtraumatismes répétés du tendon extenseur de l'avant-bras. Le traitement comprend principalement des analgésiques anti-inflammatoires, une thérapie physique, une thérapie par ondes de choc, une thérapie par acupuncture au laser, des nitrates topiques, des orthèses de coude et des injections de corticostéroïdes. La chirurgie est envisagée en cas d'échec du traitement conservateur, y compris la chirurgie ouverte et arthroscopique.
L'acupuncture au laser (AL) est une nouvelle technique d'acupuncture utilisant des faisceaux laser pour stimuler les points d'acupuncture, offrant une alternative moins invasive aux aiguilles traditionnelles et démontrant son efficacité thérapeutique. Des études récentes ont montré que l'AL améliore considérablement la douleur chez les patients TE. De plus, la combinaison de la physiothérapie et de la rééducation fonctionnelle dans le traitement du syndrome TE joue un rôle essentiel dans le soulagement de la douleur et la restauration de la fonction de l'articulation du coude, prévenant ainsi les raideurs à long terme. Dans la pratique, de nombreux hôpitaux appliquent une combinaison d’AL et de physiothérapie pour traiter l’ET avec une efficacité considérable, même si cela ne repose pas sur des preuves approfondies.
Compte tenu des limites de l'évaluation de l'efficacité du traitement et du manque de recherches publiées sur les effets analgésiques du syndrome LA pour le syndrome TE, ainsi que pour améliorer l'efficacité de la combinaison de la MTC et de la médecine moderne, les enquêteurs ont mené l'étude sur la réduction de la douleur et l'amélioration de l'amplitude des mouvements de LA combiné à la physiothérapie chez les patients atteints du syndrome TE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients atteints du syndrome du Tennis Elbow qui présentent des symptômes principaux tels que douleur et sensibilité au niveau de l'épicondyle latéral ou de la tête radiale seront inscrits pour cette étude. Ils seront traités avec une combinaison d'acupuncture au laser et de physiothérapie.
La durée d'intervention est de quatre semaines. L'acupuncture au laser et la physiothérapie seront effectuées cinq fois par semaine.
Données sur l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude de mouvement active de l'articulation du coude et les effets secondaires de l'acupuncture au laser et de la physiothérapie seront enregistrés avant l'étude et chaque semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sang Thanh Do, MD
- Numéro de téléphone: +84948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 19 à 65 ans présentant un Tennis Elbow dans un bras et une douleur persistant pendant au moins 4 semaines.
- Personnes présentant une sensibilité limitée à l’articulation du coude et à ses environs.
- Les personnes signalant une douleur lors d’une extension résistante du majeur et du poignet.
- Personnes ayant un score de douleur moyen de 4 ou plus (0-10) sur l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la semaine précédant la visite de dépistage.
- Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et ont signé un formulaire de consentement.
- Vous ressentez des douleurs au coude depuis plus de quatre semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une opération du coude, des maladies systémiques affectant la mobilité articulaire ou ceux ayant reçu une forme de traitement pour TE au cours des trois derniers mois.
- Patients nécessitant une arthroplastie du coude.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Patients présentant des affections liées au coude autres que TE : traumatisme du coude, tuberculose du coude, cancer.
- Patients présentant des anomalies cutanées inexpliquées autour de l’articulation du coude, utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs ou sous traitement prolongé aux corticostéroïdes.
- Patients présentant une maladie aiguë nécessitant une intervention préalable.
- Personnes ayant des antécédents de traumatisme, de lésion ligamentaire, de fracture, de tumeur ou de chirurgie de l'articulation du coude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture au laser + Physiothérapie
Acupuncture au laser cinq fois par semaine pendant un total de quatre semaines (20 séances).
Physiothérapie trois fois par jour, cinq fois par semaine pendant un total de quatre semaines.
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La thérapie d'acupuncture au laser sera effectuée cinq fois par semaine pendant 4 semaines à l'aide d'un faisceau laser.
Les points d'acupuncture de l'oreille qui seront traités par acupuncture au laser sont Zhouliao (LI12), Chize (LU5), Quchi (LI11), Shousanli (LI10) et Ashi.
La méthode de physiothérapie impliquait six exercices pour les articulations du coude.
Les patients ont effectué les six exercices séquentiellement sous surveillance, chaque exercice étant effectué cinq fois, trois fois par jour, en augmentant progressivement le poids jusqu'à ce que le mouvement soit efficace mais en dessous du seuil de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l’échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention tout au long des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4).
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Les scores des symptômes seront évalués sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit généralement d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité par des descripteurs.
Les patients seront classés en 1 sur 4 groupes (aucune douleur (0 cm), douleur légère (1-3 cm), douleur modérée (4-7 cm), douleur intense (8-10 cm)).
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention tout au long des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'événements indésirables liés à l'intervention
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Bien que l’acupuncture au laser soit généralement considérée comme sûre, certains patients peuvent ressentir des effets secondaires mineurs au site d’application.
Ceux-ci peuvent inclure des rougeurs cutanées ou des brûlures.
Dans de rares cas, des complications plus graves telles que des étourdissements, des maux de tête et de la fatigue peuvent survenir.
L'étude surveillera de près et documentera tout événement indésirable inattendu associé à la procédure.
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Jusqu'à quatre semaines
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Le changement de l'amplitude de mouvement active de l'articulation du coude
Délai: Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention tout au long des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4).
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Amplitude de mouvement active de l'articulation du coude mesurée à l'aide d'un goniomètre.
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Des évaluations ont été effectuées avant l'intervention et après chaque semaine d'intervention tout au long des quatre semaines (semaine 0, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Bisset L, Beller E, Jull G, Brooks P, Darnell R, Vicenzino B. Mobilisation with movement and exercise, corticosteroid injection, or wait and see for tennis elbow: randomised trial. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):939. doi: 10.1136/bmj.38961.584653.AE. Epub 2006 Sep 29.
- Yoon SY, Kim YW, Shin IS, Kang S, Moon HI, Lee SC. The Beneficial Effects of Eccentric Exercise in the Management of Lateral Elbow Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Sep 1;10(17):3968. doi: 10.3390/jcm10173968.
- Quah-Smith I, Williams MA, Lundeberg T, Suo C, Sachdev P. Differential brain effects of laser and needle acupuncture at LR8 using functional MRI. Acupunct Med. 2013 Sep;31(3):282-9. doi: 10.1136/acupmed-2012-010297. Epub 2013 Aug 6.
- Haker E, Lundeberg T. Laser treatment applied to acupuncture points in lateral humeral epicondylalgia. A double-blind study. Pain. 1990 Nov;43(2):243-247. doi: 10.1016/0304-3959(90)91078-W.
- Zhou Y, Guo Y, Zhou R, Wu P, Liang F, Yang Z. Effectiveness of Acupuncture for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2020 Mar 20;2020:8506591. doi: 10.1155/2020/8506591. eCollection 2020. Erratum In: Pain Res Manag. 2022 Feb 17;2022:9764940. doi: 10.1155/2022/9764940.
- Adly AS, Adly AS, Adly MS. Effects of laser acupuncture tele-therapy for rheumatoid arthritis elderly patients. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):499-504. doi: 10.1007/s10103-021-03287-0. Epub 2021 Mar 19. Erratum In: Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1373. doi: 10.1007/s10103-022-03522-2.
- Yi R, Bratchenko WW, Tan V. Deep Friction Massage Versus Steroid Injection in the Treatment of Lateral Epicondylitis. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):56-59. doi: 10.1177/1558944717692088. Epub 2017 Feb 1.
- Ciccotti MC, Schwartz MA, Ciccotti MG. Diagnosis and treatment of medial epicondylitis of the elbow. Clin Sports Med. 2004 Oct;23(4):693-705, xi. doi: 10.1016/j.csm.2004.04.011.
- Duncan J, Duncan R, Bansal S, Davenport D, Hacker A. Lateral epicondylitis: the condition and current management strategies. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Nov 2;80(11):647-651. doi: 10.12968/hmed.2019.80.11.647.
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- 271/HDDD-DHYD
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