バラナシの農村部住民における口腔悪性疾患および口腔がんの早期発見における従来のスクリーニングと mHealth スクリーニングの有効性: 前向き盲検研究
2026年5月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
モバイル ヘルス (mHealth) は、口腔がんおよび前がん病変の早期発見に使用され、国民の口腔がんに対する認識と、最前線の医療提供者における口腔がん診断の知識を向上させます。
このプログラムには、インドにおける口腔がんの進行を抑えるための長期監視が含まれています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Milind Rajadhyaksha, PhD
- 電話番号：646-608-2364
- メール：rajadhym@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aditi Sahu
- 電話番号：646-608-1935
- メール：sahua@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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コンタクト：
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- 電話番号：646-608-2364
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バラナシでは、ASHA (農村部の医療ネットワーク) の支援を受けて、野外医療従事者 (FHP) が各世帯を訪問し、携帯電話番号を収集します。
説明
包含基準:
以下のいずれか 1 つ以上で陽性:
- 習慣（喫煙および無煙タバコ、キンマの葉を噛む、ビンロウジュ、パアンマサラ、および/またはアルコールの定期的使用）が陽性である18歳以上のすべての個人
- 臨床徴候/症状 (治癒しない潰瘍、口の中の白/赤/赤と白の斑点、口の開きの制限、首の腫れ)
- 習慣/口腔病変に関係なく、40歳以上のすべての人
除外基準:
- すでに口腔がんと診断され、口腔がんの治療を受けている方
- 結核の治療中、または急性疾患/衰弱性の全身疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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バラナシからの参加者
参加者はバラナシから募集します。
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モバイル ヘルス (mHealth) プログラムは、口腔がんおよび前がん病変の早期発見に使用され、国民の口腔がんに対する認識と、最前線の医療従事者における口腔がん診断の知識を向上させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MHealthと従来の口腔がん検診との比較
時間枠：最長5年
|
口腔潜在悪性疾患（OPMD）/口腔がんの特定における従来のスクリーニングと mHealth の有効性を比較する。
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最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milind Rajadhyaksha, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2031年7月30日
研究の完了 (推定)
2031年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と臨床試験データの責任ある共有という倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。