Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost konvenčního screeningu versus screening mHealth při včasné detekci orálních potenciálně maligních poruch a rakoviny dutiny ústní u venkovské populace Varanasi: Prospektivní a zaslepená studie

19. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobilní zdraví (mHealth) bude využíváno k včasné detekci rakoviny dutiny ústní a předrakovinných lézí a ke zlepšení povědomí o rakovině dutiny ústní mezi populací a znalostí o diagnóze rakoviny dutiny ústní mezi poskytovateli zdravotní péče v první linii. Tento program zahrnuje dlouhodobé sledování rakoviny ústní dutiny v indickém stádiu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Telefonní číslo: 646-608-2364
  • E-mail: rajadhym@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aditi Sahu
  • Telefonní číslo: 646-608-1935
  • E-mail: sahua@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Telefonní číslo: 646-608-2364

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terénní zdravotnický personál (FHP) s pomocí ASHA (zdravotní síť ve venkovských oblastech) navštíví domácnost a shromáždí čísla mobilních telefonů ve Váránasí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pozitivní pro jednu nebo více z následujících věcí:

  • Všichni jedinci starší 18 let pozitivní na návyky (kouření a bezdýmný tabák, žvýkání betelových listů, arekových ořechů, paan masala a/nebo pravidelné užívání alkoholu)
  • Klinické známky/symptomy (nehojící se vředy, bílé/červené/červené a bílé skvrny v ústech, omezení otevírání úst a otok krku)
  • Všichni jedinci ve věku nad 40 let bez ohledu na zvyk/orální léze

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, u kterých již byla diagnostikována rakovina ústní dutiny a podstupují léčbu rakoviny ústní dutiny
  • Léčíte se na tuberkulózu nebo trpíte akutním onemocněním/vysilujícími systémovými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci z Varanasi
Účastníci se budou rekrutovat z Varanasi.
Diagnostický test: mHealth
Program mobilního zdraví (mHealth) bude použit pro včasnou detekci rakoviny dutiny ústní a předrakovinných lézí a pro zlepšení povědomí o rakovině dutiny ústní mezi populací a znalostí o diagnóze rakoviny dutiny ústní mezi předními poskytovateli zdravotní péče.
Ostatní jména:
  • Mobilní zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mHealth s konvenčním screeningem rakoviny dutiny ústní
Časové okno: Až 5 let
Porovnat účinnost konvenčního screeningu s mHealth při identifikaci orálních potenciálně maligních poruch (OPMD) / rakoviny dutiny ústní.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit