De werkzaamheid van conventionele screening versus mHealth-screening bij vroege detectie van orale potentieel kwaadaardige aandoeningen en mondkanker onder de plattelandsbevolking van Varanasi: een prospectieve en geblindeerde studie
19 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobiele gezondheidszorg (mHealth) zal worden gebruikt voor de vroege detectie van mondkanker en pre-kankerlaesies, en om het bewustzijn over mondkanker onder de bevolking en de kennis over de diagnose van mondkanker bij eerstelijnsgezondheidszorgverleners te vergroten.
Dit programma omvat langetermijnsurveillance om mondkanker in India terug te dringen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefoonnummer: 646-608-2364
- E-mail: rajadhym@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Aditi Sahu
- Telefoonnummer: 646-608-1935
- E-mail: sahua@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefoonnummer: 646-608-2364
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veldgezondheidspersoneel (FHP) zal met hulp van ASHA (een gezondheidszorgnetwerk in plattelandsgebieden) huishoudens bezoeken en mobiele telefoonnummers verzamelen in Varanasi.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Positief voor een of meer van de volgende punten:
- Alle personen ouder dan 18 jaar die positief zijn voor gewoonten (roken en rookloze tabak, pruimen van betelblad, arecanoot, paan masala en/of regelmatig alcoholgebruik)
- Klinische tekenen/symptomen (niet-genezende zweren, witte/rode/rode en witte vlekken in de mond, beperking van de mondopening en zwelling van de nek)
- Alle personen ouder dan 40 jaar, ongeacht gewoonte-/orale laesies
Uitsluitingscriteria:
- Individuen bij wie al mondkanker is vastgesteld en die een behandeling voor mondkanker ondergaan
- Onder behandeling voor tuberculose of als u lijdt aan een acute ziekte/slopende systemische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers uit Varanasi
Deelnemers worden gerekruteerd uit Varanasi.
|
Het mobiele gezondheidszorgprogramma (mHealth) zal worden gebruikt voor de vroege detectie van mondkanker en laesies die daaraan voorafgaan, en om het bewustzijn over mondkanker onder de bevolking en de kennis over de diagnose van mondkanker bij eerstelijnsgezondheidszorgverleners te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van mHealth met conventionele screening op mondkanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Om de werkzaamheid van conventionele screening met mHealth te vergelijken bij de identificatie van orale potentieel kwaadaardige aandoeningen (OPMD's) / mondkanker.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .