- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535867
Effektiviteten af konventionel screening versus mHealth-screening i tidlig påvisning af orale potentielt maligne lidelser og oral cancer blandt landbefolkningen i Varanasi: En prospektiv og blindet undersøgelse
19. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobil sundhed (mHealth) vil blive brugt til tidlig påvisning af oral cancer og præ-cancer læsioner, og til at forbedre bevidstheden om oral cancer blandt befolkningen og viden om oral cancer diagnose blandt frontline sundhedsudbydere.
Dette program inkluderer langtidsovervågning til downstage oral cancer i Indien
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
- E-mail: rajadhym@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aditi Sahu
- Telefonnummer: 646-608-1935
- E-mail: sahua@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Feltsundhedspersonale (FHP) med hjælp fra ASHA (et sundhedsnetværk i landdistrikter) vil besøge husstanden og indsamle mobiltelefonnumre i Varanasi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Positivt for et eller flere af følgende:
- Alle personer over 18 år positive for vaner (rygning og røgfri tobak, tygge betelblade, areca nødder, paan masala og/eller regelmæssig brug af alkohol)
- Kliniske tegn/symptomer (ikke-helende sår, hvide/røde/røde og hvide pletter i munden, begrænsning af mundåbning og hævelse af halsen)
- Alle personer over 40 år uanset vane/orale læsioner
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der allerede er diagnosticeret med kræft i mundhulen, og som er i behandling for kræft i mundhulen
- Under behandling for tuberkulose eller lider af enhver akut sygdom/invaliderende systemiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere fra Varanasi
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Varanasi.
|
Programmet for mobil sundhed (mHealth) vil blive brugt til tidlig påvisning af oral cancer og præ-cancer læsioner og til at forbedre bevidstheden om oral cancer blandt befolkningen og viden om oral cancer diagnose blandt sundhedsudbydere i frontlinjen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af mHealth med konventionel oral cancerscreening
Tidsramme: Op til 5 år
|
At sammenligne effektiviteten af konventionel screening med mHealth til identifikation af orale potentielt maligne lidelser (OPMD'er) / oral cancer.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mHealth
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationAfsluttetOvervægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
AdventHealth UniversityRekrutteringFysisk aktivitet | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetBrystkræftKorea, Republikken
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutteringIntellektuelle handicap (F70-F79) | Downs syndrom (DS) | Autisme lidelseSpanien
-
Trakya UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelse | Selvpleje | Akut myokardieinfarkt (AMI) | Kvalitet af løft | Mobile Health Technology (mHealth)Kalkun
-
NXTechNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet