- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535867
바라나시 농촌 인구의 구강 잠재적 악성 질환 및 구강암 조기 발견에 있어서 기존 검진과 모바일 헬스 검진의 효율성: 전향적 및 맹검 연구
2026년 5월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
모바일 헬스(mHealth)는 구강암 및 암 전 단계의 병변을 조기에 발견하고, 일선 의료 서비스 제공자의 구강암 진단에 대한 인구 집단의 인식과 구강암 진단에 대한 지식을 향상시키는 데 사용될 것입니다.
이 프로그램에는 인도에서 구강암의 병기를 낮추기 위한 장기 감시가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Milind Rajadhyaksha, PhD
- 전화번호: 646-608-2364
- 이메일: rajadhym@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Aditi Sahu
- 전화번호: 646-608-1935
- 이메일: sahua@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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연락하다:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- 전화번호: 646-608-2364
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현장 보건 인력(FHP)은 ASHA(농촌 지역 의료 네트워크)의 도움을 받아 바라나시의 가정을 방문하고 휴대폰 번호를 수집합니다.
설명
포함 기준:
다음 중 하나 이상에 양성 반응:
- 18세 이상의 모든 개인은 습관(흡연 및 무연 담배, 빈랑잎 씹기, 아레카 너트, 판 마살라 및/또는 정기적인 음주)에 대해 긍정적인 개인입니다.
- 임상적 징후/증상(치유되지 않는 궤양, 입 안의 백색/적색/적색 및 백색 반점, 입을 벌릴 수 있는 제한 및 목의 부기)
- 습관성/구강 병변에 관계없이 40세 이상의 모든 개인
제외 기준:
- 이미 구강암 진단을 받고 구강암 치료를 받고 있는 자
- 결핵 치료를 받고 있거나 급성 질환/쇠약성 전신 질환을 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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바라나시에서 온 참가자들
참가자는 바라나시에서 모집됩니다.
|
모바일 헬스(mHealth) 프로그램은 구강암 및 암 전 단계의 병변을 조기 발견하고, 일선 의료 서비스 제공자의 구강암 진단 지식과 인구의 구강암에 대한 인식을 향상시키는 데 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MHealth와 기존 구강암 검진 비교
기간: 최대 5년
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구강 잠재적 악성 질환(OPMD)/구강암 식별에 있어 기존 선별검사와 mHealth의 효능을 비교합니다.
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2031년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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