Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność konwencjonalnych badań przesiewowych w porównaniu z badaniami przesiewowymi w zakresie m-zdrowia we wczesnym wykrywaniu potencjalnie złośliwych schorzeń jamy ustnej i raka jamy ustnej wśród populacji wiejskiej Varanasi: badanie prospektywne i zaślepione

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobilne zdrowie (mHealth) będzie wykorzystywane do wczesnego wykrywania raka jamy ustnej i zmian przednowotworowych, a także do zwiększania świadomości społeczeństwa na temat raka jamy ustnej i wiedzy na temat diagnostyki raka jamy ustnej wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii. Program ten obejmuje długoterminowy nadzór nad rakiem jamy ustnej w zaawansowanym stadium w Indiach

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-2364

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Terenowy personel medyczny (FHP) z pomocą ASHA (sieci opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich) odwiedzi gospodarstwa domowe i zbierze numery telefonów komórkowych w Varanasi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozytywny dla jednego lub więcej z poniższych:

  • Wszystkie osoby powyżej 18. roku życia posiadające pozytywne nawyki (palenie tytoniu i tytoniu bezdymnego, żucie liści betelu, orzechów areka, paan masala i/lub regularne spożywanie alkoholu)
  • Objawy kliniczne (nie gojące się wrzody, białe/czerwone/czerwone i białe plamy w jamie ustnej, ograniczenie otwierania ust i obrzęk szyi)
  • Wszystkie osoby powyżej 40. roku życia, bez względu na przyzwyczajenia/zmiany w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których już zdiagnozowano raka jamy ustnej i które są w trakcie leczenia raka jamy ustnej
  • Leczy się na gruźlicę lub cierpi na jakąkolwiek ostrą chorobę/wyniszczające zaburzenia ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z Varanasi
Uczestnicy będą rekrutowani z Varanasi.
Program mobilnego zdrowia (mHealth) będzie wykorzystywany do wczesnego wykrywania raka jamy ustnej i zmian przednowotworowych, a także do zwiększania świadomości społeczeństwa na temat raka jamy ustnej i wiedzy na temat diagnostyki raka jamy ustnej wśród lekarzy pierwszego kontaktu.
Inne nazwy:
  • Zdrowie mobilne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie m-zdrowia z konwencjonalnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka jamy ustnej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Porównanie skuteczności konwencjonalnych badań przesiewowych z mHealth w identyfikacji potencjalnie złośliwych chorób jamy ustnej (OPMD) / raka jamy ustnej.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mZdrowie

Subskrybuj