- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535867
Skuteczność konwencjonalnych badań przesiewowych w porównaniu z badaniami przesiewowymi w zakresie m-zdrowia we wczesnym wykrywaniu potencjalnie złośliwych schorzeń jamy ustnej i raka jamy ustnej wśród populacji wiejskiej Varanasi: badanie prospektywne i zaślepione
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobilne zdrowie (mHealth) będzie wykorzystywane do wczesnego wykrywania raka jamy ustnej i zmian przednowotworowych, a także do zwiększania świadomości społeczeństwa na temat raka jamy ustnej i wiedzy na temat diagnostyki raka jamy ustnej wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii.
Program ten obejmuje długoterminowy nadzór nad rakiem jamy ustnej w zaawansowanym stadium w Indiach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numer telefonu: 646-608-2364
- E-mail: rajadhym@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aditi Sahu
- Numer telefonu: 646-608-1935
- E-mail: sahua@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Kontakt:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numer telefonu: 646-608-2364
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Terenowy personel medyczny (FHP) z pomocą ASHA (sieci opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich) odwiedzi gospodarstwa domowe i zbierze numery telefonów komórkowych w Varanasi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozytywny dla jednego lub więcej z poniższych:
- Wszystkie osoby powyżej 18. roku życia posiadające pozytywne nawyki (palenie tytoniu i tytoniu bezdymnego, żucie liści betelu, orzechów areka, paan masala i/lub regularne spożywanie alkoholu)
- Objawy kliniczne (nie gojące się wrzody, białe/czerwone/czerwone i białe plamy w jamie ustnej, ograniczenie otwierania ust i obrzęk szyi)
- Wszystkie osoby powyżej 40. roku życia, bez względu na przyzwyczajenia/zmiany w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których już zdiagnozowano raka jamy ustnej i które są w trakcie leczenia raka jamy ustnej
- Leczy się na gruźlicę lub cierpi na jakąkolwiek ostrą chorobę/wyniszczające zaburzenia ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z Varanasi
Uczestnicy będą rekrutowani z Varanasi.
|
Program mobilnego zdrowia (mHealth) będzie wykorzystywany do wczesnego wykrywania raka jamy ustnej i zmian przednowotworowych, a także do zwiększania świadomości społeczeństwa na temat raka jamy ustnej i wiedzy na temat diagnostyki raka jamy ustnej wśród lekarzy pierwszego kontaktu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie m-zdrowia z konwencjonalnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka jamy ustnej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Porównanie skuteczności konwencjonalnych badań przesiewowych z mHealth w identyfikacji potencjalnie złośliwych chorób jamy ustnej (OPMD) / raka jamy ustnej.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mZdrowie
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutacyjnyNiepełnosprawność intelektualna (F70-F79) | Zespół Downa (DS) | Zaburzenie autyzmuHiszpania
-
Trakya UniversityZakończonyPrzestrzeganie leczenia | Dbanie o zdrowie : samoopieka | Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) | Jakość Lifte | Mobilna technologia medyczna (m-zdrowie)Indyk
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaInfekcja HPV | Raki szyjki macicy
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Hiroshima UniversityNorth South University, BangladeshJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość | Kobiety w ciążyBangladesz
-
University of CadizAndalusian Health ServiceRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia połykaniaHiszpania
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ohio UniversityZawieszonyCzerniak | Rak piersi | Szpiczak mnogi | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowego | Nadużywanie substancji | Nadużywanie alkoholuStany Zjednoczone