- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06535867
Эффективность обычного скрининга по сравнению с мобильным скринингом в раннем выявлении потенциально злокачественных заболеваний полости рта и рака полости рта среди сельского населения Варанаси: проспективное и слепое исследование
19 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Мобильное здравоохранение (mHealth) будет использоваться для раннего выявления рака полости рта и предраковых поражений, а также для повышения осведомленности населения о раке полости рта и знаний о диагностике рака полости рта среди медицинских работников, работающих на переднем крае.
Эта программа включает в себя долгосрочное наблюдение для снижения стадии рака полости рта в Индии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Номер телефона: 646-608-2364
- Электронная почта: rajadhym@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aditi Sahu
- Номер телефона: 646-608-1935
- Электронная почта: sahua@mskcc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Номер телефона: 646-608-2364
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Полевой медицинский персонал (FHP) с помощью ASHA (сеть здравоохранения в сельской местности) посетит домохозяйства и соберет номера мобильных телефонов в Варанаси.
Описание
Критерии включения:
Положительно по одному или нескольким из следующих показателей:
- Все лица старше 18 лет с положительными привычками (курение и бездымный табак, жевание листьев бетеля, орехов арека, паан масала и/или регулярное употребление алкоголя)
- Клинические признаки/симптомы (незаживающие язвы, белые/красные/красно-белые пятна во рту, ограничение открывания рта и отек шеи)
- Все люди старше 40 лет, независимо от привычек/поражений полости рта.
Критерий исключения:
- Лица, у которых уже диагностирован рак полости рта и проходят лечение от рака полости рта.
- Находится на лечении от туберкулеза или страдает каким-либо острым заболеванием/изнурительными системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники из Варанаси
Участники будут набраны из Варанаси.
|
Программа мобильного здравоохранения (mHealth) будет использоваться для раннего выявления рака полости рта и предраковых поражений, а также для повышения осведомленности населения о раке полости рта и знаний о диагностике рака полости рта среди медицинских работников, работающих на переднем крае.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение мобильного здравоохранения с традиционным скринингом рака полости рта
Временное ограничение: До 5 лет
|
Сравнить эффективность традиционного скрининга и мобильного здравоохранения в выявлении потенциально злокачественных заболеваний полости рта (ОПМД)/рака полости рта.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .