- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06535867
Effektiviteten av konventionell screening kontra mHealth-screening vid tidig upptäckt av orala potentiellt maligna sjukdomar och oral cancer bland landsbygdsbefolkningen i Varanasi: en prospektiv och blind studie
19 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobil hälsa (mHealth) kommer att användas för att tidigt upptäcka oral cancer och pre-cancer lesioner, och för att förbättra medvetenheten om oral cancer bland befolkningen och kunskapen om muncancerdiagnos bland vårdgivare i frontlinjen.
Detta program inkluderar långtidsövervakning för att minska muncancer i Indien
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
- E-post: rajadhym@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aditi Sahu
- Telefonnummer: 646-608-1935
- E-post: sahua@mskcc.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fälthälsopersonal (FHP) med hjälp av ASHA (ett sjukvårdsnätverk på landsbygden) kommer att besöka hushållet och samla in mobiltelefonnummer i Varanasi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Positivt för något eller flera av följande:
- Alla individer över 18 år positiva för vanor (rökning och rökfri tobak, tugga betelblad, arecanötter, paan masala och/eller regelbunden användning av alkohol)
- Kliniska tecken/symtom (icke-läkande sår, vita/röda/röda och vita fläckar i munnen, begränsning av munöppning och svullnad av nacken)
- Alla individer över 40 år oavsett vana/orala lesioner
Exklusions kriterier:
- Individer som redan diagnostiserats med oral cancer och som genomgår behandling för oral cancer
- Under behandling för tuberkulos eller lider av någon akut sjukdom/försvagande systemiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare från Varanasi
Deltagare kommer att rekryteras från Varanasi.
|
Programmet för mobil hälsa (mHealth) kommer att användas för att tidigt upptäcka oral cancer och pre-cancer lesioner, och för att förbättra medvetenheten om muncancer bland befolkningen och kunskapen om muncancerdiagnos bland vårdgivare i frontlinjen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av mHealth med konventionell oral cancerscreening
Tidsram: Upp till 5 år
|
Att jämföra effekten av konventionell screening med mHealth vid identifiering av orala potentiellt maligna sjukdomar (OPMDs) / oral cancer.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2031
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .