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L’efficacia dello screening convenzionale rispetto allo screening mHealth nella diagnosi precoce di disturbi orali potenzialmente maligni e cancro orale nella popolazione rurale di Varanasi: uno studio prospettico e in cieco

19 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La sanità mobile (mHealth) sarà utilizzata per la diagnosi precoce del cancro orale e delle lesioni precancerose e per migliorare la consapevolezza del cancro orale tra la popolazione e la conoscenza della diagnosi del cancro orale tra gli operatori sanitari in prima linea. Questo programma prevede la sorveglianza a lungo termine per ridurre lo stadio del cancro orale in India

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Numero di telefono: 646-608-2364
  • Email: rajadhym@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-2364

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il personale sanitario sul campo (FHP) con l'aiuto di ASHA (una rete sanitaria nelle aree rurali) visiterà le famiglie e raccoglierà i numeri di cellulare a Varanasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Positivo per uno o più dei seguenti:

  • Tutti gli individui di età superiore a 18 anni positivi per abitudini (fumo e tabacco non da fumo, masticazione di foglie di betel, noce di areca, paan masala e/o uso regolare di alcol)
  • Segni/sintomi clinici (ulcere che non guariscono, chiazze bianche/rosse/rosse e bianche nella bocca, limitazione dell'apertura della bocca e gonfiore del collo)
  • Tutti gli individui di età superiore a 40 anni, indipendentemente dalle abitudini/lesioni orali

Criteri di esclusione:

  • Individui già diagnosticati con cancro orale e sottoposti a trattamento per cancro orale
  • In cura per la tubercolosi o affetti da malattie acute/disturbi sistemici debilitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti da Varanasi
I partecipanti saranno reclutati da Varanasi.
Test diagnostico: mHealth
Il programma di salute mobile (mHealth) sarà utilizzato per la diagnosi precoce del cancro orale e delle lesioni precancerose e per migliorare la consapevolezza del cancro orale tra la popolazione e la conoscenza della diagnosi del cancro orale tra gli operatori sanitari in prima linea.
Altri nomi:
  • Salute mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra mHealth e screening convenzionale del cancro orale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Confrontare l'efficacia dello screening convenzionale con quello della mHealth nell'identificazione dei disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD)/cancro orale.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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