La eficacia de los exámenes de detección convencionales versus los exámenes de salud móvil en la detección temprana de trastornos bucales potencialmente malignos y cáncer bucal en la población rural de Varanasi: un estudio prospectivo y ciego
19 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La salud móvil (mHealth) se utilizará para la detección temprana del cáncer bucal y las lesiones precancerosas, y para mejorar la concienciación sobre el cáncer bucal entre la población y el conocimiento sobre el diagnóstico del cáncer bucal entre los proveedores de salud de primera línea.
Este programa incluye vigilancia a largo plazo para reducir el cáncer oral en la India.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de teléfono: 646-608-2364
- Correo electrónico: rajadhym@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aditi Sahu
- Número de teléfono: 646-608-1935
- Correo electrónico: sahua@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contacto:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de teléfono: 646-608-2364
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El personal de salud de campo (FHP), con la ayuda de ASHA (una red de atención médica en áreas rurales), visitará los hogares y recopilará números de teléfonos móviles en Varanasi.
Descripción
Criterios de inclusión:
Positivo para uno o más de los siguientes:
- Todas las personas mayores de 18 años con hábitos positivos (fumar y tabaco sin humo, masticar hoja de betel, nuez de areca, paan masala y/o consumo regular de alcohol).
- Signos/síntomas clínicos (úlceras que no cicatrizan, manchas blancas/rojas/rojas y blancas en la boca, restricción de la apertura de la boca e hinchazón del cuello)
- Todas las personas mayores de 40 años, independientemente de sus hábitos o lesiones bucales.
Criterio de exclusión:
- Personas ya diagnosticadas con cáncer oral y en tratamiento para el cáncer oral.
- Estar en tratamiento por tuberculosis o padecer alguna enfermedad aguda o trastorno sistémico debilitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de Varanasi
Los participantes serán reclutados en Varanasi.
|
El programa de salud móvil (mHealth) se utilizará para la detección temprana de cáncer oral y lesiones precancerosas, y para mejorar la conciencia sobre el cáncer oral entre la población y el conocimiento sobre el diagnóstico del cáncer oral entre los proveedores de salud de primera línea.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de mHealth con el cribado convencional de cáncer oral
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Comparar la eficacia del cribado convencional con mHealth en la identificación de trastornos orales potencialmente malignos (OPMD) / cáncer oral.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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