L'efficacité du dépistage conventionnel par rapport au dépistage mHealth dans la détection précoce des troubles bucco-dentaires potentiellement malins et du cancer buccal parmi la population rurale de Varanasi : une étude prospective et en aveugle
19 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La santé mobile (mHealth) sera utilisée pour la détection précoce du cancer de la bouche et des lésions précancéreuses, ainsi que pour améliorer la sensibilisation au cancer de la bouche au sein de la population et les connaissances sur le diagnostic du cancer de la bouche parmi les prestataires de santé de première ligne.
Ce programme comprend une surveillance à long terme pour réduire le cancer de la bouche en Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-2364
- E-mail: rajadhym@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aditi Sahu
- Numéro de téléphone: 646-608-1935
- E-mail: sahua@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-2364
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le personnel de santé de terrain (FHP), avec l'aide d'ASHA (un réseau de santé en zone rurale), se rendra dans les foyers et collectera les numéros de téléphone portable à Varanasi.
La description
Critère d'intégration:
Positif pour un ou plusieurs des éléments suivants :
- Toutes les personnes âgées de plus de 18 ans positives pour des habitudes (tabagisme et tabac sans fumée, mastication de feuilles de bétel, noix d'arec, paan masala et/ou consommation régulière d'alcool)
- Signes/symptômes cliniques (ulcères qui ne guérissent pas, taches blanches/rouges/rouges et blanches dans la bouche, restriction de l'ouverture de la bouche et gonflement du cou)
- Toutes les personnes âgées de plus de 40 ans, quelle que soit leur habitude/lésions buccales
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la bouche et suivant un traitement pour un cancer de la bouche
- Sous traitement pour la tuberculose ou souffrant de toute maladie aiguë/troubles systémiques débilitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants de Varanasi
Les participants seront recrutés à Varanasi.
|
Le programme de santé mobile (mHealth) sera utilisé pour la détection précoce du cancer de la bouche et des lésions précancéreuses, ainsi que pour améliorer la sensibilisation au cancer de la bouche au sein de la population et les connaissances sur le diagnostic du cancer de la bouche parmi les prestataires de santé de première ligne.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de mHealth avec le dépistage conventionnel du cancer de la bouche
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Comparer l'efficacité du dépistage conventionnel avec mHealth dans l'identification des troubles bucco-dentaires potentiellement malins (OPMD)/cancer de la bouche.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition d'attribution de subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .