A eficácia da triagem convencional versus triagem de mHealth na detecção precoce de doenças orais potencialmente malignas e câncer oral entre a população rural de Varanasi: um estudo prospectivo e cego
19 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A saúde móvel (mHealth) será utilizada para a detecção precoce do cancro oral e de lesões pré-cancerígenas, e para melhorar a sensibilização para o cancro oral entre a população e o conhecimento do diagnóstico do cancro oral entre os prestadores de cuidados de saúde da linha da frente.
Este programa inclui vigilância de longo prazo para reduzir o câncer bucal na Índia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de telefone: 646-608-2364
- E-mail: rajadhym@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Aditi Sahu
- Número de telefone: 646-608-1935
- E-mail: sahua@mskcc.org
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contato:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de telefone: 646-608-2364
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O pessoal de saúde no terreno (PSF), com a ajuda da ASHA (uma rede de cuidados de saúde nas zonas rurais), visitará as famílias e recolherá números de telemóvel em Varanasi.
Descrição
Critério de inclusão:
Positivo para qualquer um ou mais dos seguintes:
- Todos os indivíduos com idade acima de 18 anos positivos para hábitos (fumar e não fumar tabaco, mascar folha de betel, noz de areca, paan masala e/ou uso regular de álcool)
- Sinais/sintomas clínicos (úlceras que não cicatrizam, manchas brancas/vermelhas/vermelhas e brancas na boca, restrição de abertura da boca e inchaço do pescoço)
- Todos os indivíduos com idade acima de 40 anos, independentemente do hábito/lesões orais
Critério de exclusão:
- Indivíduos já diagnosticados com câncer bucal e em tratamento para câncer bucal
- Em tratamento para tuberculose ou sofrendo de qualquer doença aguda/distúrbios sistêmicos debilitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes de Varanasi
Os participantes serão recrutados em Varanasi.
|
O programa de saúde móvel (mHealth) será utilizado para a detecção precoce do cancro oral e de lesões pré-cancerosas, e para melhorar a sensibilização para o cancro oral entre a população e o conhecimento do diagnóstico do cancro oral entre os prestadores de cuidados de saúde da linha da frente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do mHealth com o rastreio convencional do cancro oral
Prazo: Até 5 anos
|
Comparar a eficácia do rastreio convencional com mHealth na identificação de doenças orais potencialmente malignas (OPMDs)/cancro oral.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .