Effekten av konvensjonell screening versus mhelsescreening ved tidlig påvisning av orale potensielt ondartede lidelser og oral kreft blant landsbygdsbefolkningen i Varanasi: en prospektiv og blind studie
19. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobil helse (mHealth) vil bli brukt til tidlig påvisning av munnhulekreft og pre-kreftlesjoner, og for å øke bevisstheten om munnhulekreft blant befolkningen og kunnskap om munnkreftdiagnose blant helsepersonell i frontlinjen.
Dette programmet inkluderer langsiktig overvåking av munnhulekreft i India
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
- E-post: rajadhym@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aditi Sahu
- Telefonnummer: 646-608-1935
- E-post: sahua@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2364
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Felthelsepersonell (FHP) ved hjelp av ASHA (et helsenettverk i landlige områder) vil besøke husholdninger og samle inn mobiltelefonnumre i Varanasi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Positivt for ett eller flere av følgende:
- Alle individer over 18 år positive for vaner (røyking og røykfri tobakk, tygging av betelblad, areca nøtter, paan masala og/eller regelmessig bruk av alkohol)
- Kliniske tegn/symptomer (ikke-helende sår, hvite/røde/røde og hvite flekker i munnen, begrensning av munnåpning og hevelse i nakken)
- Alle individer over 40 år uavhengig av vane/orale lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer som allerede er diagnostisert med munnhulekreft og som er under behandling for munnhulekreft
- Under behandling for tuberkulose eller lider av akutt sykdom/svekkende systemiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere fra Varanasi
Deltakere vil bli rekruttert fra Varanasi.
|
Programmet for mobil helse (mHealth) vil bli brukt til tidlig oppdagelse av munnhulekreft og pre-kreftlesjoner, og for å øke bevisstheten om munnhulekreft blant befolkningen og kunnskap om munnkreftdiagnose blant helsepersonell i frontlinjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av mHealth med konvensjonell oral kreftscreening
Tidsramme: Inntil 5 år
|
For å sammenligne effekten av konvensjonell screening med mHealth for å identifisere orale potensielt maligne lidelser (OPMDs) / oral cancer.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .